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北京药品稳定性试验箱用于制药业,医学,生物技术,食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求30℃/70%RH温度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH温度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光试验。
本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件:
1、高湿试验:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天
3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
药品稳定性考察箱整机结构:
设备采用四周圆弧型设计,使设备外观整体美观大方;内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;根据历史经验定制设计试验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到zui高均匀性;
制冷除湿:制冷设计采用采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行;加湿系统采用不锈钢溢位开关式控制水位,缺水时自动报警;
测温控温:湿湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH.
北京药品稳定性试验箱技术参数: