胰岛素（超敏）ELISA检测试剂盒

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【产品名称】

通用名称：胰岛细胞自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

英文名称：ICA ELISA

【产品规格】

96T

【预期用途】

本试剂盒可用于定性检测人血清样本中针对胰岛素的循环自身抗体。

【前言简介】

IAA ELISA可以检测到对人胰岛素有特异性的人IgG的存在。这是一种筛查试验，与其他临床信息一起，可能有助于诊断I型糖尿病。

胰岛素依赖型糖尿病（IDDM）或I型糖尿病是一种自身免疫性疾病，其中胰岛素缺乏是胰腺细胞免疫破坏的结果。在基因易患IDDM的个体中，对胰腺β细胞的免疫攻击发生在无症状期，这被称为“糖尿病前期期”。这一糖尿病前期阶段通常在IDDM临床发病前几年就开始了。在这一阶段，在许多糖尿病前期受试者的血液中检测到针对胰岛细胞抗原（ICA）和/或胰岛素（IAA）的自身抗体。

胰岛素自身抗体（IAA）于1970年由Hirata及其同事在一名自发性低血糖患者中描述。IAA已被鉴定，并发现其IgG类与接受胰岛素治疗的糖尿病患者的胰岛素自身抗体相似。IAA在IDDM的自身免疫机制中的作用最初是由Palmer及其同事提出的，他们在18%的新诊断的未经治疗的IDDM患者中发现了IAA。通过改进的放射性抗体检测，这些研究人员在大约40%的新发病、未经治疗的IDDM患者中检测到IAA。其他实验室报告称，在新诊断的IDDM患者中，IAA的发生率为20%-50%。在一项对异质性高危受试者（非糖尿病患者的IDDM基因上具有较高风险，包括不一致的同卵双胞胎和ICA阳性的一级亲属）的研究中，在31%的ICA阳性个体中检测到IAA。据报道，IAA和ICA的同时存在显示出这些个体随后发生IDDM的可能性增加。在另一项研究中，在IDDM患者中，40%的ICA阳性患者和16%的ICA阴性的一级亲属中发现了IAA。此外，在4例随后发生IDDM的个体中发现了血清IAA。IAA在IDDM发病机制中的作用机制或生理作用尚不清楚。

目前用于测定人血清中IAA的最敏感方法采用放射竞争法。IAA-ELISA是一种用于IAA测定的酶联免疫吸附法（ELISA）。它使用简单，不需要使用放射性材料。

【检测原理】

微孔板上包被了人胰岛素，将质控品和稀释后的样本加入相应的孔中，样本和质控品中的人胰岛素IgG特异性抗体与微孔板上的胰岛素分子结合。通过洗涤除去未反应的材料后，加入加入酶（碱性磷酸酶）标记的对人IgG特异的山羊抗体与抗原-抗体复合物反应。再次洗涤后，加入底物液（PNPP），通过分光光度计测量颜色强度。颜色的强度与样本中的IAA浓度成正比，其阳性质控作为内部质量控制，可保证实验结果的有效性。

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