□ 主要配置

板层有效面积：

1.97 m²

￠16西林瓶装量：

≥ 7600支

￠22西林瓶装量：

≥ 4000支

□ 设备规格

有效板层尺寸：

610mm × 810 mm

板层数目：

4＋1（辐射层）

板层间距：

90 mm

板层温度范围：

-50℃～+70℃ （空载）

冷阱*低温度：

≤-70℃ （空载）

系统限真空度：

≤ 1.5 Pa

系统真空漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

□ 基础设施

装机功率：

18 KW  

★ 此为装机功率，并非运行功率。耗电＜＜18 KWh

冷却水流量：

约12 m³ / h

□ 机组外形及其他部分

外形尺寸（mm）：

（约）长4600（围板后4300）×宽1700×高2500

 ★该尺寸为侧置式，也可依据用户要求进行设计。

整机重量（Kg）：

（约）3000

噪声：

≤ 80dB

设计、、安装标准：

按《药品*管理规范》、《药品*管理（GMP）实施指南》及GB/T5226.1-2008标准等相关规定标准

整套机组验证：

检测、验证的方案、方法，相应的仪器支持。

□ 冻干箱组件

箱体形状:

长方形 (卧式)

◆

箱门和箱体材料：

AISI 304不锈钢

内表面粗糙度：

Ra≤0.4 μm

冻干箱朝向：

洁净室（墙嵌式，箱门处于洁净区域）

箱门开启方向：

顺/逆时针开启（俯视 用户确定）

◆

箱体验证孔：

有

冻干箱门观察窗：

一个

冻干箱体观察窗：

一个 （带照明灯）

保温材料：

聚氨脂整体发泡材料

◆

箱体外装饰：

AISI 304 不锈钢  

保温层厚度 ≥ 130 mm

□ 板层组件

◆

板层面板材料：

AISI 304不锈钢

表面粗糙度：

Ra ≤ 0.4 μm

板层平整度：

≤ ±0.5 mm / m

板层间距：

90 mm

板层数目：

4＋1

板层有效尺寸：

610 mm×810 mm

板层有效面积：

1.97 m²

装瓶量：

≥ 4000（Φ22西林瓶）

◆

板层降温速率：

≤ 60 min (+20℃降-40℃，流体入口温度)

板层升温速率:

≤ 60 min (-40℃升+20℃，流体入口温度)

◆

板层*低温度：

≤ -50℃ (空载,流体入口)

板层温差：

≤ ±1 ℃ （0℃/+30℃,稳定后）

板层温度范围:

-50℃ ～ +70℃

板层升降系统：

液压 （顶置）

防护：

板层与金属软管和流体分流器直接（焊接）固定，确保板层在长期运动中不漏油且容易清洗，板层的左、右、后三面均设防护条，以防止盘子/瓶子超出板面。

□ 冷阱

冷阱形式：

长方形 (卧式)

阱体材料：

AISI 304 不锈钢

盘管材料：

AISI 304 不锈钢无缝管

材料表面处理：

缎面抛光

凝冰量：

≥ 40 Kg 

冷阱降温：

+20℃降到-40℃/ 30分钟内

◆

冷阱*低温度：

≤ -70℃

冷阱观察窗：

一个

除霜方式：

水浸泡 / 自然化霜

保温材料：

聚氨脂整体发泡材料

◆

冷阱外装饰：

AISI 304 不锈钢   

★     保温层厚度 ≥ 130 mm

□ 冷冻系统

冷冻机：

德BITZER单机双级半封闭活塞压缩机（Made in PRC）

◆

冷冻机型号：

S4G-12.2Y

★ 低温、高能、绿色压缩机

◆

制冷剂：

R507

★     低温、高能、绿色的致冷工质

△       R22为中温过渡性工质，低温性、回油性较差

冷冻机数量：

1台

板层制冷：

1台（间接制冷）

冷阱制冷：

1台（直接制冷）

冷凝器：

水冷式

冷却水:

12 M³/ h

★     冷凝器大冷吨、大贮液容积设计

★     允许水温≤ 30℃

◆

冷冻系统保护调节装置：

★ 采用的产品，准确、稳定、安全、可靠。

制冷元件：

膨胀阀

DANFOSS（丹麦）

顶盖阀

Cas（意大利）

电磁阀

DANFOSS（丹麦）

油分离器

ALCO（美）

高压控制器

DANFOSS（丹麦）

低压控制器

DANFOSS（丹麦）

油压差控制器

DANFOSS（丹麦）

除酸过滤器芯

ALCO（美）

平面视镜

DANFOSS（丹麦）

马达超温保护器

BITZER（德）

停机后的制冷剂自动收液装置

DANFOSS（丹麦）

防止吸入压力过高的自动保护装置

DANFOSS（丹麦）

压力表

REFCO(瑞典) 浸油式

水冷式冷凝器

金典（南京）

避震管

PACKLESS（美）

□ 流体循环系统

◆

流体：

低粘度硅油( 25℃, 10 cSt )

★ 产优质产品

流体管路材料：

AISI 304 不锈钢，焊接，有保温

◆

循环泵：

丹麦GRUNDFOS*湿转子屏蔽泵UPS40-120F

★ 丹麦GRUNDFOS循环泵为*

循环泵数量：

一台

加热功率：

4.5 kW（备用三根电热管）

加热控制方式：

固态继电器

不锈钢板式换热器：

瑞典ALFA-LAVAL （江阴）

测温探头（进/出口）：

PT-100铂电阻

加热速率：

≥ 1 ℃ / min

◆

流体压力控制器：

丹麦DANFOSS（丹佛斯）

◆

流体温度控制器：

日本 SAGINOMIYA (鹭宫)

□ 真空系统

系统配置：

双级旋片泵

◆

双级旋片泵:

德LEYBOLD（莱宝）D40C双级旋片泵   （天津组装*）

★（*），特别适用于生药、化药及生物制品的冻干*过程。

★ 德LEYBOLD（莱宝）公司天津工厂组装*，技术服务及零、配件服务及时，可靠。

数量：

1台

系统*高真空：

≤ 1.5 Pa

冻干箱抽空速率：

大气压→10 Pa ＜ 30分钟（干燥条件下）

系统漏率：

≤ 5 Pa·l / sec

真空度调节：

德BÜRKERT 电磁阀＋产不锈钢微调针阀准确控制

（经无菌过滤器进入冻干箱）

◆

主隔离阀:

 DN150气动蝶阀

阱泵阀:

 DN50气动蝶阀

□ 板层压塞系统

操作方式：

液压

液压缸位置：

冻干箱体顶部

压塞力：

约1.0 Kg / cm²

◆

液压站:

山西榆次

★     油泵为意大利ARON公司*

★     主要液压元件为意大利ATOS公司、美SUN公司*

（ 配置水平全面优于日本YUKEN油研液压件 ）

◆

防滑落装置：

电子式

★ 德TURCK（图尔克）公司*

□ 控制系统

◆

控制方式：

自动控制系统＋手动电控系统 （触摸屏）

◆

PLC（可编程序控制器）：

日本OMRON（欧姆龙）

中间继电器：

日本IDEC （和泉）

交流接触器：

德SIEMENS（西门子，中）

空气断路器：

德SIEMENS（西门子，中）

◆

六点记录仪：

日本FUJI（富士）

□ 整机装备

电源：

3 相380伏

装机功率：

18 KW    ★ 此为装机功率，并不是运行功率。

压缩空气：

0.5～0.6 MPa

冷却水流量：

约12 m³ / h

整机结构:

整机为一体式 （立式）

整机尺寸 (mm)：

（约）长3700（围板后3400）×宽3000×高2600

 ★该尺寸为侧置式，也可依据用户要求进行设计。

整机重量：

约3000 kg