1研究背景

胶囊作为一种常见的药物剂型，在制药工业中的质构特性测试是非常重要的，如果胶囊太大或太硬，可能会给患者带来吞咽困难或不适感，影响患者的服药体验和依从性；如果胶囊的壁太薄或太脆，可能会导致胶囊在运输或使用过程中容易破裂，从而影响药物的有效性和安全性。质构特性测试对于确保胶囊质量稳定、药物释放正常、患者接受性良好和安全性高度重要，是制药工业中较为重要的一部分。

胶囊的弹性模量与抗压能力在胶囊质构特性中至关重要。测量胶囊的弹性模量可以帮助了解胶囊在不同条件下的弹性特性，有助于优化药品包装设计、改善药物释放控制、优化制药工艺参数以及实施质量控制，从而提高药品的质量和稳定性。测量胶囊的抗压力可以确保药品包装的安全性和稳定性，进行质量控制，以及优化制药工艺参数，从而提高产品的质量和稳定性。

质构仪可对样品的物性特征作出数据化的表征，其测定的物理性状能较好的反映食品质量的优劣，近年来在药品行业内应用广泛。保圣质构仪功能全面、易操作、更直观，目前在胶囊质构测定方面已经得到了越来越多用户的认可。

本次实验将采用上海保圣TA.GEL型质构仪，通过对软胶囊进行单次下压测试测量在下压过程中样品的弹性模量、最大力以及正面积等数据，以研究不同软胶囊的质构特性。

2 实验方法

2.1 实验材料

二十碳五烯酸乙酯软胶囊5种，5种胶囊编号为：

2.2 仪器和设备

物性测试仪：上海保圣TA.GEL型质构仪。

探头选择：TA/5探头。

2.3 样品准备

样品准备如下表所示：

表2.1 样品准备及其编号

2.4 实验设计

采用物性测试仪：保圣TA.GEL型质构仪对样品进行单次下压测试，探头为TA/5探头。

3 实验结果

3.1实验数据

图3.1 不同软胶囊质构测试曲线图

表3.1 质构测试数据

3.2数据分析

对两种样品的质构曲线进行分析可以得到如图3.1所示质构曲线及表3.1所示质构数据。弹性模量描述了材料在受到外部力作用时，其形变程度与所施加的应力之间的关系。弹性模量是材料力学性质中的重要参数，它可以用来评估材料的弹性和刚性特性，对于材料选择以及材料性能评价方面都具有重要意义。弹性模量高的胶囊更能够保持其形状稳定，不易受到外部压力或变形的影响。在运输、存储和使用过程中，胶囊的外观和结构更加稳定，不容易变形或破裂。根据表3.1可知，对照组弹性模量＞样品1＞样品1-高湿＞样品2＞样品2-高湿。

正面积可以代表胶囊的挤压功，高挤压功意味着需要使用更大的力使样品产生形变，高挤压功的胶囊能够更有效地保护内部的药物，减少药物在运输和存储过程中的破损和变质，这对于一些对环境敏感或易受损的药物来更为重要，可以确保药物的稳定性和有效性。但如果胶囊太硬，可能会给患者带来吞咽困难或不适感，并且可能不适合某些特定类型的药物，特别是那些需要快速释放或需要在胃中迅速溶解的药物。这可能会影响药物的吸收和疗效。根据表3.1可知，对照组挤压功＞样品1＞样品1-高湿＞样品2＞样品2-高湿。