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主要适用于:
·《一次性SY器具》标准;
·《中国药典》注射液不溶性微粒检测;
·药包材、医疗器械颗粒污染、滤除检测;
·水、有机溶液等颗粒污染检测。
GWJ-5S微粒检测仪技术指标:
· 光学系统:激光光阻法
· 检测范围:2~400μm
· 检测通道:8 通道,粒径在2~100μm范围内可由用户间隔0.1μm任意设置
· 取样体积:1.25~500ml,全体积
· 取样速度:15~150ml/分钟
· 取样体积精度:<±1.5%
· 检测浓度:O~10000 粒/ml
· 准确度:规定值±10 %
· 重复性:RSD<2 % (颗粒计数>1000 粒/ml, 5ml取样)
· 显示操作:5.7 寸LCD 触摸屏操作;可配标准键盘
· 报告格式:SY器具标准给出检测结果、污染指数及滤除率;其它标准给出检测结果;
· 数据输出:内置打印机
· 数据库软件:数据存储统计分析功能;
· 电源:AC 100v~264V , 50Hz±1% , <80W
· 环境温度:10~40 ℃
· 可根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务
GWJ-5S微粒检测仪性能特点:
· 检测范围宽,可适用于目前医疗器械和药典所有检测标准,包括一次性SY器污染、滤除标准(GB8368-2018 ) ,麻醉器具、药包材、 精密SY过滤器新老标推、药典标准等目前医疗器械检测中心和药检所采用的各种检测标准。
· 通道粒径可在2~100μm的范围内任意设置检测粒径,使用灵活,用户可自行设定粒径对检品进行考核,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势。
· 采用*的柱塞泵取样系统,取样速度稳定,取样精度高,取样体积可任意设定,适应不同的取样体积,取样体积低至1.25ml ,可适合药品小容量注射液的要求:取样体积高至500ml ,可适合一次性SY器具的要求。
· 针对一次性SY器具大容量检测,检测速度快,检测效率高,每分钟检测150ml。
· 数据处理功能丰富,可存储空白数据及过滤前数据,直接给出污染指数及滤除率。
· 采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点。 · 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便。
· 大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入极为方便。
· 全电压100~264V 范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。