综合药品稳定性试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的*方式。
药品稳定性的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的*环境因素。目前综合药品稳定性试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药品稳定性试验箱箱体结构特点:
药品稳定性试验箱内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
样品架可根据需要调节上下的位置;
箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;
具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到zui高均匀性;
机器左侧可开测试引线孔;
药品稳定性试验箱供水系统:采用自动补水功能,标配水泵。
药品稳定性试验箱参数: