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综合药品稳定性试验箱的特点:
1. 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2. 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3. 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定**值为99小时59分。
4. 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5. 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6. 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
满足条件:
满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2015版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
设备参数:
设备型号 | BHC150LSP | BHC250LSP | BHC500LSP | BHC1000LSP | BHC1500LSP | BHC2000LSP | |
标称内容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
性 | 温度范围 | 0℃~+65℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
温度变化速率 | 0.7~1.5/min | ||||||
湿度范围 | 30~95%RH. | ||||||
湿度偏差 | ±3%RH. | ||||||
内部尺寸 (mm) | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
外部尺寸 (mm) | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
使用环境温度 | +5~+35℃ | ||||||
材 | 外壳 | SEEC盐化钢板+表面喷塑处理 | |||||
内体 | 不锈钢板304 | ||||||
绝热 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 | ||||||
调 器 | 加热器 | 镍铬合金电热丝式加热器 | |||||
加湿器 | 不锈钢铠装加热器 | ||||||
风机 | 多翼式离心风机 | ||||||
制冷压缩机 | 丹麦“Danfoss” | ||||||
制冷剂 | R134A | ||||||
控
制
器 | 显示器 | 彩色LCD触摸显示屏 | |||||
运行方式 | 程序设定、定值方式 | ||||||
设定方式 | 中、英文菜单可选 | ||||||
程序容量 | 连续运行600天 | ||||||
输入 | PT100铂金电阻+电容式湿度测量 | ||||||
通讯功能 | 可选配:远程通讯功能、APP远程 | ||||||
记录功能 | 历史运行数据及曲线 | ||||||
附属功能 | 故障报警及原因;故障记录;超温保护;上下限温度保护;断电保护;报警输出;定时功能。 | ||||||
设备电源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz | ||||||
标准配置 | 多层防结雾玻璃窗口、测试孔(尺寸可定制)、动作指示灯、箱内照明、置物架 |