【预期用途】

定性检测人血清或血浆标本中肾综合征出血热病毒IgG和IgM抗体，用于肾综合征出血热（HFRS）的辅助诊断及流行病学调查。

【产品概述】

    由汉坦病毒（Hantaviruses,HV）感染引起的肾综合征出血热（HFRS）是一组以发热、出血和肾脏损害为主要临床表现的急性传染病。流行范围广泛、危害严重，已成为一个性的公共安全问题。疫区分布于亚洲、欧洲、非洲和美洲32个国家和地区，但主要流行于亚洲的我国和韩国。在中国，HFRS是除病毒性肝炎之外危害zui大的病毒性传染病。

肾综合征出血热病毒抗体诊断试剂盒，它具有操作简单、快速、准确、成本低廉的特点，可以及早地对HFRS可疑病人作诊断，以赢得*的治疗时间，降低该疾病病死率及提高*，便于HFRS抗体检测的广泛开展，有利于HFRS的防治。

【检验原理】

本品采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被胶体金标记的肾综合征出血热病毒重组抗原（Au-NP-Ag），在硝酸纤维膜的检测线和对照线处分别包被抗人IgG γ链单克隆抗体、抗人IgM μ链单克隆抗体和兔抗HFRS病毒抗体。检测阳性标本时，血清（浆）中肾综合征出血热病毒抗体（IgG或IgM）与Au-NP-Ag结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗人IgG γ链单克隆抗体或抗人IgM μ链单克隆抗体形成“Au-NP-Ag-病毒抗体-抗人IgG γ（或抗人IgM μ）-固相材料”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与兔抗HFRS病毒抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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