黑热病快速检测试纸条（免疫层析法）

黑热病又称内脏利什曼病，是杜氏利什曼原虫（黑热病原虫）所引起的慢性地方性传染病。过去流行于长江以北地区。传染源是患者和病犬（癞皮狗），通过白蛉传播。每年5～8月为白蛉活动季节，白蛉吸吮患者的血液时，原虫便进入白蛉体内，发育繁殖成鞭毛体，7天后白蛉再次叮蛟人体时，将鞭毛体注入，即可引起感染。原虫主要寄生在患者的血液、肝、脾、骨髓和淋巴结中。 

预期使用

   该检测条用于诊断内脏利什曼病，利用快速的免疫层析法在人血清中定性检测杜氏利什曼原虫（L. donovani）抗体。该实验有助于诊断内脏利什曼病（VL）。并只用于体外诊断。

黑热病快速检测试纸条（免疫层析法）

实验原理

  该检测条的硝化纤维膜在实验区包被了rK39，在质控区包被了鸡抗蛋白A。在实验中，血清样本与胶体金共轭物（胶体金标记的蛋白A）反应，而胶体金共轭物预先包被在检测条上。混合物在毛细管作用下沿着硝化纤维膜移动，然后与重组的VL抗原反应，并生成一条红色带。如果存在该红色带表明阳性结果，反之则为阴性结果。混合物继续移动，到达固化的鸡抗蛋白A区（质控区），会在质控区生成一条红色带。质控区红色带的出现说明样本体积充足、液体流动适宜和作为对试剂的质控。

保存方法

    该密封袋或者瓶中含实验检测条应保存在20—28℃（室温）直至有效期。瓶中含捕获缓冲液也应保存在20—28℃。暴露在超过30℃温度下会影响实验性能，所以应尽量避免。检测条不应冰冻保存。从密封袋中取出后应在1小时内使用，避免受湿度影响。

试剂盒成分

该黑热病快速检测条的硝化纤维膜在实验区包被了重组的rK39，在质控区包被了鸡抗蛋白A。试剂盒的成分如下：

1、25份的独立包装检测条或者25份检测条于一个含干燥剂瓶子中。

2、1瓶的捕获缓冲液

预期值：

在流行的地区，该黑热病快速检测条灵敏度为90%或更高。而特异性可能因不能地区而不同。例如在印度104名健康人中超过13名为阳性反应。