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预期使用

    该检测条用于诊断内脏利什曼病，利用快速的免疫层析法在人血清中定性检测杜氏利什曼原虫（L. donovani）抗体。该实验有助于诊断内脏利什曼病（VL）。并只用于体外诊断。

保存方法

    该密封袋或者瓶中含实验检测条应保存在20—28℃（室温）直至有效期。瓶中含捕获缓冲液也应保存在20—28℃。暴露在超过30℃温度下会影响实验性能，所以应尽量避免。检测条不应冰冻保存。从密封袋中取出后应在1小时内使用，避免受湿度影响。

血清的采集

1该实验中应使用人血清。全血样本不应采用，因为过度的背景可能会影响正确读取实验带。应使用缓冲液稀释血清，避免直接开始实验。阳性血清应使用阴性血清进行稀释。

2 经凝血后离心分离血清，尽量避免溶血。

3 应在采集血清后尽快开展实验。血清不能长时间存放在室温下。血清于2-8℃可保存3天。否则血清应保存在20℃以下。

4 实验前血清平衡至室温。冰冻的血清必须充分融解。血清避免反复冻融。

5 如果血清需要运输，其包装应该符合联邦的传染源运输法规。

实验步骤

1 实验前让血清平衡至室温。

2 从密封袋或瓶中取出黑热病快速检测条

3 在检测条箭头下方加入20 ul的血清。

4 将检测条置于实验管中，或者96孔的组织培养板的微孔中，根据检测条上的箭头，其末端应该朝下。

5 加入2-3滴（150ul）的捕获缓冲液

6 在10分钟内读取结果。在读取结果前，背景的清晰是十分重要的。尤其是当样本为低滴度的抗利什曼原虫抗体时，就只有一条很弱的色带出现在实验区（T）。10分钟后读取可能会导致错误结果。

结果解释

阳性结果

实验阳性则质控带和实验带均出现，如图1。阳性结果表明检测到杜氏利什曼原虫抗体。一条微弱的色带也为阳性结果。作为解释指南，实验区的红色带的颜色强度与抗利什曼原虫抗体浓度相关。实验带为“弱阳性”血清样本，实验结果可能为弱阳性红色带与红点之间，几乎为白色背景（“弱阳性”样本则含有对重组抗原低亲和力或者低滴度抗体）。

阴性结果

实验为阴性，则只有质控带出现。一个阴性结果表明无检测到杜氏利什曼原虫抗体。没有出现实验带。

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