登革热病毒抗原（DENV-Ag）检测试剂（胶体金法）说明书

一、产品概述

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的登革热病毒抗原，旨在提供一种快速、准确的检测方法，以辅助诊断登革热病毒感染。本试剂采用胶体金免疫层析技术，通过抗登革热病毒单克隆抗体与样本中的病毒抗原结合，形成可见的色带，从而判断样本中是否存在登革热病毒抗原。

二、产品用途

本试剂仅供专业实验室使用，用于登革热病毒感染的辅助诊断。不适用于家庭自测或非专业环境下的使用。

三、储存条件

应在干燥、避光、2~30℃的环境中储存。

避免高温、潮湿和阳光直射，以免影响试剂的性能和检测结果。

四、有效期

本试剂的有效期为24个月，具体批号、效期等信息请见试剂盒外观标签。

五、样本采集与处理

取疑似感染群体的血液标本，可采用全血、血清或血浆作为检测样本。

样本采集后应尽快进行检测，避免长时间保存导致的样本变质或污染。

样本处理过程中应严格遵守操作规程，避免污染和错误操作。

六、检测方法

打开试剂盒，取出试剂卡。

将2滴全血/血清/血浆标本（约20μL）转入试剂卡的标本孔（S）中，确保此处没有气泡。

立即向稀释剂孔（D）中加入2滴样品稀释剂（约80μL）。

在规定的时间内（通常为15分钟内）观察结果。

七、结果判读

阳性结果：检测线（T线）和质控线（C线）都显色，表示检测样本阳性，即存在登革热病毒抗原。

阴性结果：只有质控线（C线）显色，检测线（T线）不显色，表示检测样本阴性，即不存在登革热病毒抗原。

无效结果：质控线（C线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。可能是由于试剂卡受潮、过期或操作不当等原因导致的。

八、注意事项

试剂卡取出后应立即使用，避免长时间暴露于空气中。

检测过程中应避免污染和交叉污染。

检测结果应在规定的时间内判读，过早或过晚可能影响准确性。

本试剂为一次性使用产品，不可重复使用。

如对检测结果有疑问或不确定，建议咨询专业医生或实验室技术人员。

健仑生物还提供包括但不限于疟疾、寨卡病毒、基孔肯雅热、Q热、西尼罗河病毒、埃博拉病毒、黑热病、汉坦病毒、贾第鞭毛虫、流行性乙型脑炎、流行性出血热、钩端螺旋体、rk39（利什曼原虫抗体检测）、细小病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等多种疾病的检测试剂。