-洁净室环境监测
- 洁净室的分级
- ISO14644洁净室验证
- 洁净室的验证
- 洁净室颗粒物监测
- 无菌药品生产
-生产过程的连续监测
- 颗粒污染源的排除过程
- 洁净室验证，以符合生产法规和标准
- HEPA过滤器检漏
- 高压气体监测可简单地通过气体选择菜单选择相应气体，流量会自动调整
产品参数： | 标准通道粒径 | 3413/3423 0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm
3415/3425 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0 或 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 25.0* μm
3445 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 5.0, 10.0um | | 流速 | 3413/3415 28.3 LPM (1.0 CFM) ± 5% (默认出厂值设置)
3423/3425 50 LPM (1.77 CFM) ± 5% (默认出厂值设置)
3445 100LPM (3.53 CFM) ± 5% (默认出厂值设置) | | 零计数 | 符合 JIS B9921 标准，5分钟内1颗或少于1颗， 95% 置信区间 | | 符合损失 | 28.3 LPM (1.0 CFM)，14,126,000 个/m3 (400,000 个/ft3)时，为5%；
50 LPM (1.77 CFM)，4,000,000个/m3 (113,266 个/ft3)时，为5%；
100 LPM (3.53 CFM)10,000,000个/m3 (283,166个/ft3)时，为5%； | | 计数效率 | 3413/3423 0.3 μm时,为50%±20%, (在zui小灵敏度的1.5倍时为100%±10% )，*符合 ISO21501-4 标准
3415/3425/3445 0.5μmm时,为50%±20, (在zui小灵敏度的1.5倍为100%±10% )， *符合 ISO21501-4 标准 | | 光源 | 长寿命的激光二极管，平均*时间为10年 | | 泵的类型 | 真空泵，可连续使用 | | 计数显示屏 | 彩色的 1/4 VGA TFT 触摸屏 | | 接口 | 基于Windows CE? | | 采样/持续/延迟时间 | 1秒钟到23小时59分59秒 | | 计数警报 | 1~ 9,999,999 个计数值 | | 计数周期 | 在自动模式下，zui多可达到100个 | | 位置标签 | 0~ 999，显示在打印输出上 | | 数据存储 | 5,000 个样品，在历史数据查看页面上可以滚动 | | 通讯接口 | RS232, RS485, 802.11 b/g 无线，802.3 以太网，USB 客户端 (Version 1.1)，USB 主机端 (Version 1.1) | | 通信协议 | Modbus TCP，Modbus RTU, 串行 FX | | 电池类型 | 锂电池，可充电，可热插拔 | | 运行时间 (电池) | 28.3 LPM (1.0 CFM)** 50 LPM (1.77 CFM) 6 小时**100 LPM (3.53 CFM) 3 小时** | | 电池的充电时间 | zui少为6.75 小时，zui多为10 小时 | | 电源 | 24 VDC 3.2A，配有100~240 VAC 50/60 Hz 适配器 (包含在运输箱中) | | 尺寸 | 31.8 W x 25.4 D x 20.3 H cm | | 重量(不含电池) | 3413 / 3415 7.55 公斤 (16.6 lbs) 3423 / 3425 8.33 公斤 (18.3 lbs) 3445 8.65 公斤 (19.0 lbs) | | 机箱材质 | 不锈钢 | | 环境 | 运行温度0 ~ 40°C (32 ~ 104°F) 相对湿度为10 ~ 90%，无冷凝, 存储温度-40 ~ 50°C (-40 ~ 122°F) 相对湿度为0 ~ 98%，无冷凝 |
|
* 可在订购时选择通道大小，范围为0.3μ?25μ。但是，0.3μ和25μ不可同时配置。
** 下列条件下的电池寿命估计：1.77 cfm（立方英尺/分钟）的装置抽样20分钟（1立方米）的样品，打印记录，5分钟保持时间（模拟移动到新位置），然后重复该循环。背光休眠时间设定为2 分钟。1.0cfm（立方英尺/分钟）的装置，采样时间设置为一分钟，打印记录，保持 1 分钟时间（模拟连续采样模式），然后重复该循环。连续使用背光灯。 |
空气颗粒计数器生命科学标准及委员会：
- 标准化组织 (ISO)
- ISO14644洁净室及相关受控环境
- ISO 21501颗粒分布测确定--用于无尘空间的光散射颗粒计数器
-环境科学与技术研究所 (IEST)
- 肠外药物协会
- 欧洲药品质量管理局
|
