药品稳定性试验箱

一、药品稳定性试验箱试验条件如下：

1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期试验：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

设备满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行。

二、设备主要技术参数

1、型    号：YP-250SD

2、：600×500×830（宽*深*高）mm

3、外形尺寸：760×940×1650（宽*深*高）mm

4、温度范围： 10 ～ 80℃

5、温度波动度: ±0.5℃

6、控温精度: ±0.1℃

7、温度均匀度：≤2℃

8、湿度范围：40～95%R.H

9、湿度波动度: ±3.0%R.H.

10、湿度均匀度: ≤4.0%R.H.

10、测试点：40℃75%R、25℃60%R

三、设备结构特点

设备采用国内*新圆弧型结构设计，选用*优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠；

2, 设备外壳采用优质钢板烤漆喷塑处理外壳设计，数控机床加工成型，易清洁，耐老化，具有经久耐用，抗磨损，耐腐蚀等特点。

3, 内胆为SUS304，8k镜面不锈钢板，光亮，美观，耐腐蚀。

4, 保温材质:高密度硅酸铝纤维棉，硅酸铝棉比同类玻璃纤维面具有耐温高，传热系数低，等特点，保温厚度为100mm，确保试验室内温度不会传导到设备外部，使试验试验温度更精准。

5, 试验箱门中心的位置安装一个观察窗口，用以观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜，具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点，配有优质照明灯，可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

6，内循环系统采用中国台湾耐高低温，高湿长轴电机，配有耐高低温之铝质多翼式叶轮,以达强制对流垂直扩散循环，使实验室内的温湿度均匀并保持恒定。采用的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好。

7，试验箱门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条以确保测试区的密闭。大门内外板材料均为不锈钢制成，美观，耐用，采用无反作用门把手，操作更容易，经久耐用，不易损坏。

8，引线测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(1个，孔径50mm)。

9，设备的制冷系统安装试验箱底部，采用法国进口泰康牌压缩机制冷，以确保在规定的时间内将温度或湿度降到所要求的数值。高效能、低噪音，保证设备长期连续运行

9，机器底部安装高品质可固定式PU活动轮，可以很方便地将机器移到位置，zui后将脚轮固定。

10，设备的控制部分设计在设备的右侧，分布有温控仪、控制开关等，操作方便，简单，易于维护。

11、实验室箱门: 单开门

a)  材质: SUS#304不锈钢板

b)  把手:货柜锁.

c)  后钮:SUS#304.

d)  窗口三层真空层

12、SUS304镜面不锈钢冲孔整块样品架；

13、针式微型打印机，实时打印记录试验数据。

14、箱体底座:  国标方钢喷涂.

15、送风循环系统:a.马达: 2套.

b.加长轴心.

c.风扇: 多翼式扇叶（SIROCCO FAN）.