GB 9706.1-2016 医用电气设备第1部分:安全通用要求

GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单

主要技术参数

一、标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒

• 数量：1套

• 技术要求：

1.1 ★符合GB9706.1，GB4793.1版标准要求；

1.2 ★材料：不锈钢；

1.3 标准试验指：满足GB9706.1-2007中图7要求和GB4793.1-2007中附录B要求；

1.4 试验针：满足GB9706.1-2007中图8要求；

1.5 无关节试验指：尺寸和标准试验指相同；

1.6 试验钩：满足GB9706.1-2007中图9要求；

1.7 试验棒：直径4mm，长度100mm；

1.8 圆棒：满足GB4793.1-2007要求，直径12mm，施力端为半球面；

二 弹簧冲击锤2.1 ★符合GB9706.1版标准要求；

2.2 ★冲击能量：0.5J±0.05J；

2.3 主体组件质量： 1250g；

2.4 冲击组件包括：锤头、锤柄轴和击发球形柄，总质量250g；

2.5 锤头为聚酰胺制的半球形面，半径为10mm，洛氏硬度为HRC100；

2.6 锤头固定在锤柄轴上，锤头顶端在冲击件释放时与圆锥体前端面相距20mm；

2.7 圆锥体质量60g；

三 电源线防护套弯曲试验装置

3.1 ★符合GB9706.1和GB4706.1标准试验要求；

3.2 ★品牌PLC控制器：16点输入14点输出，内置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），响应时间10ms, 晶体管输出，通过CE认证；需提供制造商产品资料中佐证内容；

3.3 ★品牌触摸屏进行操作，7寸彩色，分辨率800*480，通过CE认证；需提供制造商产品资料中佐证内容；

3.4 ★伺服电机加行星减速机驱动方式，带动样品夹具左右摆动，不需机械调节，需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容；

3.5伺服电机：高惯量,额定转矩2.39 N m，堵转转矩2.86 N m，瞬时大转矩 8.36N m，额定转速3000 r/min，转速 6000r/min；

四、电源线拉力扭力试验机

4.1 ★符合GB 9706.1 版标准试验要求；

4.2扭力传感器控制试验扭矩，0.001到1N.m任意可调，精度0.3%，分辨率0.001N.m；

4.3 试验拉力采用砝码组合方式，配组合砝码（10N、20N、30N、60N）一套，砝码精度2%；

4.4 拉力试验次数：0～9999 次内可预置，可预设、查看工作次数,并自动计数；

4.5 每次扭力时间：1分钟；

4.6 夹线轴心可上下可调，行程600-900mm；

4.7 拉力受力时间：1秒，采用电动实现，需保证；

4.8 ★被试样品台为可移动升降式，尺寸不低于600X600mm，需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容；

4.9 ★品牌控制PLC：8点输入6点输出，内置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），响应时间10ms, 晶体管输出，通过CE认证，需提供制造商产品资料中佐证内容；

五、人体重量静力工装

5.1 ★符合YY1057和GB9706.1-2020标准试验要求，用于脚踏开关加载力试验；

5.2 ★采用电机+传动丝杆+力传感器加载方式，需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容；

5.3 步进电机：静力矩12.0 N﹒m，

5.4 蜗轮减速机 优速度1:80

5.5 拉压力传感器 精度0.03%

5.6 力传感器显示方式：数显，分辨率0.1N；

5.7 力值控制精度：≦3%；

六、脚踏寿命工装

6.1 ★符合YY1057医用脚踏开关通用技术条件版标准试验要求，用于脚踏开关寿命测试；

6.2 试验次数 ：0～999999次可设；

6.3 试验速率：0～30次/分钟可设；

6.4 驻留时间：0.0～2.0s可设 ；

6.5 施力10N～50N可调；

6.6 力值精度：0.1N；

6.7 ★采用品牌PLC控制，8点输入6点输出，内置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），响应时间10ms, 晶体管输出，通过CE认证，需提供制造商产品资料中佐证内容；

球压试验装置

• 数量：2台；

• 技术参数：

2.1 ★满足GB9706.1，GB4793.1版标准要求；

2.2 负载：20N±0.2N

2.3 钢球：轴承钢R2.5mm    ISO 3290

2.4 材质：304不锈钢

2.5 支座：Ф50X100  Ф2.5X25

2.6 ★配K型热电偶和耐高温手套；

2.7 ★便携式安全箱包装，全新PP工程塑料，IP67防水防尘，抗震耐压；

电热烘箱

1. 数量：1台；

2. 技术要求：

2.1 ★标称内容积：≥165L

2.2 大功率/负荷电流：2000W/9.6A @220V 50Hz；

2.3 工作环境温度： +5～+35℃

2.4 加热方式：LC强制热风循环，风机：离心风机

2.5温度范围：环境温度+20℃到+250℃

2.6 ★温度波动度：±1℃，需提供制造商产品资料中佐证内容；

2.7 ★温度均匀度：±2℃@+100℃，±4℃@+200℃，±6℃@+250℃，需提供制造商产品资料中佐证内容；

2.8 升温时间：环境温度到 +250℃在100min以内

2.9 外壁材料：防锈处理冷轧钢板，表面喷塑加工，内壁材料：铬-镍不锈钢板，表面研磨加工

2.10 绝热材料：玻璃棉

2.11 管状盘形加热器，加热功率不低于2000W；

2.12 试验门有观察窗：耐高温钢化玻璃

2.13 传感器：K型热电偶；

2.14 ★控制方式：数字式PID控制；显示方式：LED数字显示

2.15 ★运行模式：定值运行、程序时间运行、大6步7段任意组合；

2.16 温度设定范围：0到260℃，设定分辨率：1℃；

2.17 时间设定范围：1到99小时59分钟，设定分辨率：1分钟；

电动水压泵

2.1 ★电机驱动，由泵体、开关、压力表、水箱、电机等组成；

2.2 ★额定压力≥2.5MPa

2.3 流量：≥180L/H

2.4 电机功率：≥0.15KW,220V；

2.5 进水管带滤网，配安全溢流阀；

2.6 ★压力可旋钮调节；

2.7 水压表精度：≤1.6

60cm温度测试角

2.1 ★符合国家标准GB4706.1和GB9706.1版标准试验要求；

2.2 三面板结构，尺寸60cm*60cm*60cm；

2.3 胶合板厚度约20mm，正面涂无光黑漆，背面贴灰色胶片板；

2.4 每面板布置20个测温点，共计60个测温点

2.5 ★测温点：直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片

2.6 配欧米伽K型热电偶线和母插，将热电偶全部引出在接线排上

2.7 ★K型欧米伽热电偶，直径<0.3mm，聚四氟乙烯铁氟龙PFA,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2X0.255mm

2.8 ★温度测试角承重≥100kg

2.9 包含第三方计量校准费用，具体校准项目及机构由买方；

1m温度测试角

2.1 ★符合国家标准GB4706.1和GB9706.1版标准试验要求；

2.2 三面板结构，尺寸1m*1m*1m；

2.3 胶合板厚度约20mm，正面涂无光黑漆，背面贴灰色胶片板；

2.4 ★每面板布置40个测温点，共计120个测温点

2.5 测温点：直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片

2.6 配欧米伽K型热电偶线和母插，将热电偶全部引出在接线排上

2.7 ★K型欧米伽热电偶，直径<0.3mm，聚四氟乙烯铁氟龙PFA,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2X0.255mm

2.8 ★温度测试角可移动，底部配2寸平底刹车耐磨角轮，总高度约100mm, 承重≥200kg

3m温度测试角

2.1 ★符合国家标准GB4706.1和GB9706.1版标准试验要求；

2.2 四面板结构，尺寸3m*2m*2m；

2.3 胶合板厚度约20mm，正面涂无光黑漆，背面贴灰色胶片板；

2.4 ★每面板16个测温点，共计64个测温点

2.5 测温点：直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片

2.6 配欧米伽K型热电偶线和母插，可根据买方要求进行布点接线；

2.7 ★K型欧米伽热电偶，直径<0.3mm，聚四氟乙烯铁氟龙PFA,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2X0.255mm

2.8采用工业铝材机架固定，铝材厚度1.5mm，底部承重加强筋，底部垫枕木

2.9 ★温度测试角可移动，配2寸平底刹车耐磨角轮，总高度约100mm，承重≥1000kg

电动稳定台

2.1 ★符合GB9706.1和GB4706.1版标准试验要求；

2.2 倾斜角度：0～15°触摸屏上可设定；

2.3 ★倾斜方式：电动自动调节方式，需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容；

2.4 ★试验台面：铝板氧化，厚度12mm，直径1000mm；

2.5 试验台面大承重：200kg；

2.6 转速：1-3rpm设定；

2.7 旋转角度：0～360度可设定；

2.8 ★旋转方式：电动旋转，需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容；

2.9 ★品牌控制PLC：8点输入6点输出，内置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），响应时间10ms, 晶体管输出，通过CE认证，需提供制造商产品资料中佐证内容；

2.10 ★品牌7寸彩色触摸屏，可设置试验角度、转速等参数，分辨率800*480，通过CE认证，需提供制造商产品资料中佐证内容；

2.11 步进电机 静力矩4.5N﹒m

2.12 蜗轮减速机 优速度1:50

2.13工业铝材机架平台，外形尺寸不低于（长宽高）：1500X1000X1400mm

2.14 ★机架采用标准铝型材，铝材厚度1.5mm，门板及封板使用1.5mm厚的板金，烤漆工艺。

数显游标卡尺

• 数量:3个

• 技术要求：

2.1 量程0-200mm，分辨率0.01mm

2.2 ★液晶读数显示；

2.3 ★符合国家CMA计量要求；

2.4 ★大允许误差：±0.03mm

千分尺

• 数量：2个

• 技术要求：

2.1 量程0-25mm 千分尺1个；

2.2 量程25-50mm 千分尺1个；

2.3 ★液晶读数显示；

2.4 ★符合国家CMA计量要求；

2.5 千分尺分辨率：0.001mm；

2.6 ★精度：±0.002mm；

砝码

• 数量：1套

• 技术要求：

2.1 配重25kg 砝码8个；

2.2 配重15kg 砝码4个；

2.3 配重10kg 砝码4个；

2.4 配重5kg 砝码4个；

2.5 配重1kg 砝码4个；

2.6 ★砝码重量准确度：M1级

2.7 ★电镀工艺制造；

2.8 ★符合国家CMA计量要求

2.9 包含第三方计量校准费用，具体校准项目及机构由买方；

稳定性测试工装

2.1 ★符合GB9706.1-2007、GB9706.1-2020和GB4793.1版标准试验要求；

2.2 ★测试项目：5度斜坡、10度斜坡、40mm上下台阶、20mm台阶斜坡、门槛冲击、门框冲击、钢球冲击、自由跌落、角跌落；

2.3 ★所有工装采用304不锈钢材料，钢材厚度不低于2mm，注明支撑结构的钢材厚度不低于5mm，参考地面钢材厚度不低于1cm

2.4 冲击门槛：高10mm±0.5mm、宽100mm，长不低于1500mm，顶部倒角R2±0.1mm，304不锈钢材料，钢材厚度2mm，承重500kg以上；

2.5 5度斜坡工装：不低于1000mm长*1200mm宽，倾斜角度5°，304不锈钢材料，钢材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.6 10度斜坡工装：不低于1000mm长*1200mm宽，倾斜角度10°，304不锈钢材料，钢材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.7 冲击钢球：直径50mm，质量500g±25g，带悬绳，悬绳长度大于1m；

2.8 ★钢球刚性支架结构：尺寸不低于1500mm长*280mm宽*30mm高，304不锈钢材料，支撑结构钢材厚度不低于5mm，盖板钢材厚度不低于2mm，钢球支杆高度1.8m到3m任意可调；

2.9 40mm台阶斜坡工装：高40mm*宽不低于1000mm*长不低于1200mm的台阶平台2个，配斜坡高40mm*宽不低于450mm *长不低于1200mm， 304不锈钢材料，钢材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.10 硬木条：高40mm，宽不低于50mm，长不低于1200mm，可与40mm台阶平台固定；

2.11 20mm台阶斜坡工装：高20mm *长不低于1200mm *宽不低于1000mm台阶平台1个，斜坡高20mm*宽不低于450mm 长不低于1200mm，304不锈钢材料，钢材厚度不低于2mm，承重500kg以上；

2.12 冲击门框：硬木，数量3根，长40mm、宽40mm、高不低于1600mm，与支撑结构固定安装；

2.13 ★门框刚性支撑结构：尺寸不低于：163cm高*30cm宽*20cm长，304不锈钢材料，支撑结构钢材厚度不低于5mm，盖板钢材厚度不低于2mm；

2.14 ★试验参考地面：304不锈钢材料，钢材厚度不低于1cm， 长不低于250cm宽不低于175cm；

2.15 ★跌落硬木板：尺寸不低于1.2m*1.2m，厚度50mm±5mm，密度大于700kg/m³；

2.16 角跌落木柱：10mm高*80mm长*80mm宽的木柱和20mm高*80mm长*80mm宽的木柱各一个；

富氧火花燃烧试验工装套组

2.1 ★符合GB9706.1-2020中11.2的要求；

2.2 ★试验工装包括：低压泄漏测试工装、气体综合测试工装、火花点燃测试工装；

2.3 低压泄漏测试工装面板安装：流量计2个、压力表1个；

2.4 压力表量程：0到100kPa；

2.5 压力表精度：±0.2%F.S.；

2.6 流量计1量程：0.1到1L/min；

2.7 流量计2量程：16到160mL/min；

2.8 流量计精度：0.4%RDG±0.2%F.S.；

2.9 ★低压泄漏工装箱体为钢板烤漆，顶部提拎把手，底部配可移动万向轮带脚刹；

2.10 气路综合测试工装面板安装6个铜质气体接口，配气体压力表及调压阀；

2.11 气体压力表量程：0到1MPa；

2.12 气体压力表精度：±0.2%F.S.；

2.13 调压阀：0到1MPa无级可调；

2.14 ★气路测试工装箱体为钢板烤漆，带散热孔，顶部提拎把手，底部配可移动万向轮带脚刹；

2.15 火花点燃测试工装尺寸500mm*500mm*500mm，亚克力板材质，上盖板可开合密封；

2.16 ★配铜质正极直径3mm探针和铜质负极直径1mm探针各5个，配试验电路接线端子；

2.17 ★控制电机实现探针自动接触，探针接触重复次数可达300次；

2.18 ★电机启停控制按键，接触次数设置及已接触次数数码显示；

2.19 气源管道直径Ф6，带氧气喷嘴；

2.20 铜质气体输入及输出快接接口；

空气袋寿命测试工装

• 
  

• ★符合GB9706.1标准中压力控制器耐久寿命测试要求；

• ★试验循环次数：10万次；

• 施加空气压力设置范围：0到250kPa；

• ★控制方式：PLC程控式；

• 用户交互界面：触摸屏；

• 压力示值精度：0.1kpa；

• ★品牌控制PLC：8点输入6点输出，内置16000 步EEPROM （程序容量4000 步），响应时间10ms, 晶体管输出，通过CE认证，需提供制造商产品资料中佐证内容；

• ★品牌7寸彩色触摸屏，可设置试验角度、转速等参数，分辨率800*480，通过CE认证，需提供制造商产品资料中佐证内容；

• 内置无油*空气压缩机，容量不低于30L，功率不低于550W；

• 钣金烤漆机箱，外形尺寸不低于（长宽高）：700X650X850mm

GB 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单测功机

• 数量：1套；

• 技术要求：

• ★0.1Nm磁滞测功机：转矩Max：0.1N.m,转速Max：20000r/min，输出功率Max：20w,风冷,准确度：FS0.5级；

• ★2.0Nm磁滞测功机：转矩Max：2.0N.m，转矩量程可覆盖1.0N.m,转速Max：20000r/min，输出功率Max：280w,风冷,准确度：FS0.5级；

• 电机性能测试仪：可以同时测量和显示电压DC（10-300）V，电流DC（0.02-20）A，功率，转矩，转速，输出功率和效率；可以和电脑进行通信，可以控制测功机的负载的大小；

• 电参数测量仪：可以同时测量和显示电压AC（10-500）V，电流AC（0.02-20）A，功率，功率因数和频率，可以测试三相和单相电机，带RS232接口；

• ★配测试软件：支持直流及交流单/三相电机测试，可以将所有测试数据传输到电脑中，并能保存和打印，由测试数据可以绘制相应的曲线，横坐标可以由转矩，转速，电流中选择；

• 测试机柜：带基本的控制回路；

• ★配测试电脑及17寸显示器，配置不低于：工控机，CPU 英特尔i5，内存 三星8GB， 固态硬盘 西数500GB，微软或者罗技中端系列无线键鼠；

• 标准测试夹具、线缆及配件

测试线圈和耦合器

• 数量：1套

• 技术要求：

• 包括：双通路定向耦合器1个，磁场测试线圈（含支撑结构）1个；

• ★定向耦合器满足标准YY0319-2008中51.105.3.1的内容要求；

• ★耦合器的大负载功率：18kW；

• 耦合器工作中心频率：63.87MHz±1 MHz；

• ★耦合器配DIN公制接口和N型母制接口各两个；

• 四个接口分别对应：1输入端、2直通端、3耦合端和4隔离端

• ★耦合度S41≥50dB @63.87MHz, 耦合度S32≥50dB @63.87MHz；

• 耦合器采用铝5052制非磁性外壳；

• ★测试线圈满足标准YY0319-2008中51.105.2b的内容要求；

• 测试线圈由同中心三个独立的正交搜索线圈组成；

• 单个线圈直径：50mm±1.2mm；

• 每个线圈采用直径0.6mm的黄铜丝绕制，绕制匝数为15匝；

• 测试线圈的支撑结构由底座和支架组成；

• ★3个正交搜索线圈分别与底座上3个BNC接口相连，可以通过示波器读取信号；

• ★测试线圈固定于支架上，支架长度≥20cm，支持0到180°任意角度可调并固定；

• 支架及底座采用光固化树脂材料；

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