洁净区（百级、万级）环境监测
时间：2014-01-07 阅读：7928
导读：洁净区（百级、万级）环境监测本规程适用于洁净区尘埃离子与沉降菌的测定及温湿度、压差的监测。
洁净区（百级、万级）环境监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度；
尘埃粒子数测试用（尘埃粒子计数器）、微生物测试（浮游菌采样器）、温湿度测试用（温湿度压差测仪）、换气次数测试（风量罩）、照度测试（照度计）
洁净区环境监测计划
| 测定项目 | 洁净度 | |
| 100级 | 10000级 | |
| 尘埃粒子 | 1次/月 | 1次/月 |
| 沉降菌 | 1次/周 | 1次/周 |
| 浮游菌 | 1次/月 | 1次/月 |
| 温湿度及压差 | 每班一次 | |
4.5 尘埃粒子数测定方法
4.5.1 测试状态：静态或动态。
4.5.2 测试仪器：CLJ-E型激光尘埃粒子子计数器，按《CLJ-E型激光尘埃粒子子计数器
操作规程》操作。
4.5.3测试方法：依据《GB/T16292-2010》标准要求。
4.5.4 结果判断：依据《GB/T16292-2010》标准要求判定。
4.6沉降菌菌落数的测定：
4.6.1 测试状态：静态下或动态。
4.6.2 测试仪器：培养皿（Ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器，
按各仪器相关的操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《GB/T16294-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《GB/T16294-2010》标准要求判定
4.7浮游菌菌落的测试
4.7.1 测试状态：静态下或动态。
4.672 测试仪器：培养皿（Ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、
FSC-II-90型浮游菌生物采样器，按各仪器操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《GB/T16293-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《GB/T16293-2010》标准要求判定
洁净区（百级、万级）环境监测
| 区域 内容 | 10000级区 | 100级区 |
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| 温 湿 度 | 监测方法 | 温湿度计。如连续记录时，取高低平均值 | 温湿度计。如连续记录时，取高低平均值 |
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| 标 准 | 温度18－26℃， 相对湿度45－65%（特殊情况另定） | 温度18－26℃，相对湿度45－65%（特殊情况另定） |
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| 测定位置 | 室内 | 室内 |
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| 测定频次 | 1次／日 | 1次／日 |
| |||
| 压 差 | 监测方法 | 微差压力计 | 微差压力计 |
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| 标 准 | ≥10Pa | ≥10Pa |
| |||
| 测定位置 | 室内及室外 | 室内及室外 |
| |||
| 测定频次 | 1次／日 | 1次／日 |
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| 尘 埃 粒 子 | 监测方法 | GB/T16292-2010 |
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| 标准 | 单位 | 个／m3 | 个／m3 | | ||
| ≥0.5μm | ≤350000 | 0 | ||||
| ≥5μm | ≤2000 | ≤3500 | ||||
| 测定位置 | 各操作间 | 各操作间 |
| |||
| 测定频次 | 1次／月 | 1次／月 |
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| 沉 降 菌 | 监测方法 | GB/T16294-2010 |
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| 标 准 | 平均≤3 CFU/皿.30min | 平均≤1 CFU/皿.30min |
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| 测定位置 | 关建操作间 | 关键操作间 |
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| 测定频次 | 1次／周 | 1次／周 |
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| 浮 游 菌 | 监测方法 | GB/T16293-2010 |
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| 标 准 | ≤100 | ≤5 |
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| 测定位置 | 关建操作间 | 关键操作间 |
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| 测定频次 | 1次／月 | 1次／月 |
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