聚丙烯输液瓶是一种优质高性能药品包装容器，是药效和药品保存期的重要保障，其性能直接影响药物品质，YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准中对聚丙烯输液瓶的物理性指标做了详细的规定，其中聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗漏性是一项重要的检测项目。

穿刺部位不渗漏性装置

　　YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》规定了聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗漏性指标：取装液本品数个，先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行板之间，加压至内压为20kP ，维持15S，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以200mm/min±50mm/min 的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，属穿刺器分离力不得低于1.0N 拨出 穿刺器 ，再将容器置于两个平行平板之间，施加 20kPa，维持15s刺部位不得有液体泄漏。

穿刺力测试仪

　　济南三泉中石实验仪器仪器有限公司执行YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》标准研发了聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗漏性测量仪，主要包括：穿刺力测试仪CCY-02、金属穿刺器、穿刺部位不渗漏性装置ZY-20,

　　详细的穿刺力测试仪技术参数；

　　测量范围：0-300N （其他量程可定制）

　　测量误差：±1%

　　测量速度：1-500m/min无极调速

　　速度精度：±2%精度

　　外形尺寸：310mm×400mm×560mm (长宽高)

　　重量：26Kg

　　穿刺部位不渗漏性装置ZY-20技术参数

　　规 格：500N 1000N 1500N（可选）

　　精度：1级

　　试验速度：1-300mm/min无级调速

　　位移误差：±2%

　　试样直径：≤150 mm

　　试样高度：≤600mm

　　外形尺寸：450mm×300mm×1350mm(长宽高)

　　重量：78Kg

　　金属穿刺器的技术参数

　　直径：6mm

　　锥性高度：20mm

　　长度80mm，尾部带有螺孔，便于安装把手

　　济南三泉中石实验仪器有限公司研发的聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗漏性测量仪（穿刺力测试仪、金属穿刺器、穿刺部位不渗漏实验装置）符合新版GMP和2015版药包材标准规定，投入市场后受到药检中心、药包材厂、药厂的认可。