药典玻璃耐碱水侵蚀测定装置/概述

随着医药行业的迅速发展，药用玻璃容器的质量直接关系到药品的安全性和有效性。为了确保药用玻璃容器在一定条件下的稳定性和可靠性，需要对其进行耐碱水侵蚀的测定。药典玻璃耐碱水侵蚀测定装置就是为此目的而设计的重要仪器，它能够满足2015版国家药包材标准的要求，对玻璃输液瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器制品进行耐沸腾碱水侵蚀的测试。

装置简介

济南三泉中石的药典玻璃耐碱水侵蚀测定装置主要由加热系统、控温系统、容器固定装置等组成。该装置通过准确控制温度和碱水循环，模拟玻璃容器在实际使用过程中可能遇到的碱性环境，从而评估其耐侵蚀性能。

应用及测试流程

1.样品准备：选择待测试的玻璃容器，如玻璃输液瓶、口服液瓶等，确保样品表面清洁无油污。

2.装置准备：将药用玻璃容器固定在容器固定装置上，注入规定浓度的碱性溶液，并确保溶液能够覆盖玻璃容器。

3.加热与控温：启动加热系统，使碱性溶液达到沸腾状态，并通过控温系统保持恒温。

4.测试过程：在沸腾状态下，持续一定时间（通常为2小时），观察并记录玻璃容器的变化，如颜色变化、气泡产生等。

5.结果评估：根据观察到的现象和2015版国家药包材标准，对药用玻璃容器的耐碱水侵蚀性能进行评估。

装置特点与优势

准确控温：装置采用先进的控温系统，能够准确控制碱性溶液的温度，确保测试条件的准确性。

循环系统设计：碱水循环系统能够保证溶液均匀分布在玻璃容器表面，提高测试的均匀性和可靠性。

操作简便：装置设计合理，操作简单，方便用户进行批量测试。

符合标准：装置符合2015版国家药包材标准的要求，测试结果具有法律效力。

技术参数

加热范围 100-120℃

温控精度 0.5 ℃

样品表面积 10-15cm2

样品直径 ≤25mm  

加热容器直径 100mm

工作温度 10℃-40℃

相对湿度 不超过80%,无凝露

工作电源 220V 50Hz

参照标准

YBB00352004-2015玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法

济南三泉中石生产的药典玻璃耐碱水侵蚀测定装置是确保药用玻璃容器质量的重要工具。通过使用该装置进行耐碱水侵蚀测试，可以及时发现潜在的质量问题，为药品的安全性和有效性提供有力保障。

药典玻璃耐碱水侵蚀测定装置/概述

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