可追溯性：所有Starna的产品均带有UKAS ISO/IEC 17025和ISO Guide 34认可的校准证书

用途：本品适用于ICH Q1B（International Conferenceof Harmonisation’s Q1B）的新原料药和新药制剂的光稳定性试验

    1996年，ICH建立了Q1B新原料药和新药制剂的光稳定性试验指导原则，指出新原料药和新药制剂应经过适当的光稳定性考察，证明其本身的光稳定性，即光照不能引起不可接受的变化。

    将待测样品置于近紫外灯下，硫酸奎宁作为标准物质，置于与待测样品相同的环境中。

本品包含4个特殊设计的紫外石英比色池，均配有PTFE的旋盖，以确保样品只与惰性物质接触，使用方法如下：

1、待测样品池（Sample）：填装待测样品，直接暴露在光线下照射；

2、待测样品对照池（Control）：填装待测样品，用铝箔包裹避免光照，作为待测样品对照；

3、标准物质池（Q Sam.）： 填装硫酸奎宁溶液，直接暴露在光线下照射；

4、标准物质对照池（Q Ref.）：填装硫酸奎宁溶液，用铝箔包裹避免光照，作为标准物质对照；

          产品                             货号

Starna药品耐光性实验试剂盒              RM-PHOTOSTABILITY