Kanomax洁净室环境动态在线监测解决方案

Kanomax洁净室环境动态在线监测解决方案

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-07-07 16:13:42
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产地类别:国产;应用领域:环保,生物产业,能源,制药,综合;
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产地类别
国产
应用领域
环保,生物产业,能源,制药,综合
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沈阳加野科学仪器有限公司

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产品简介

Kanomax洁净室环境动态在线监测解决方案,洁净室环境动态在线监测系统CRMS 系统简介 洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统,能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等),保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存...

详细介绍

Kanomax洁净室环境动态在线监测解决方案

洁净室环境动态在线监测系统CRMS 系统简介 洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统,能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等),保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能。

CRMS系统-长图.jpg

传感器:尘埃粒子计数传感器、浮游菌采样器、风速传感器、温湿度传感器、压差传感器... ... 控制器:集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器、报警控制器

气源:真空气源系统

监控:服务器、监控电脑、平板电脑、数据库软件、系统软件

验证:4QFAT、风险评估

部件:等动力采样头、电控系统、内覆膜采样管、气源管路、安装支架

高风险工位

1级:理瓶、灌装、加塞、轧盖、出瓶、冻干机、进料、隧道烘箱、湿热灭菌柜、自动进出料、分装段、推料口、封装、取样隔离器、层流移动车... ...

B级:1级区域的背景区域、无菌配置

尘埃粒子计数传感器



型号

3714

3715

3715-06

3718-A

3719-A

3720-06

粒径

0.30.5μm

0.55.0μm

0.30.51.03.05.010.0μm

0.30.5μm

0.55.0μm

0.55.0μm

(0.50.50.71.03.05.010.0μm任选2~4种粒径)

流量

2.83L/min0.1CFM

28.3L/min1CFM

光源

超长寿命激光二极管

计数效率

符合ISO21501-4JIS B 9921

最大可测浓度

1,000,000CNT/ft3

2,000,000CNT/ft3

500,000CNT/ft3

1,000,000CNT/ft3

数据缓存


2,000

5,000

气源

外置气源

内置气源

外置气源

内置气源

通讯接口

RS485

RS485Modbus RTU/TCP

RS485Modbus RTU/TCP)、4~20mAEthernet(仅3720-06

外接传感器


电源

直流

DC 9V~28VPOE供电

DC 15~28VPOE供电

交流


AC 100~240V

AC 100~240V

外形尺寸

126×72×40mm

220×105×70mm

133×95×80mm

180×110×19mm

标准附件

操作手册、等速吸引口、零计数过滤器

使用说明书、等速吸引口、零计数过滤器、AC适配器



采用长寿命激光光源,平均运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证; 3718/3719具有2000组测试数据缓存功能,确保监测数据不丢失并具有可追溯性;

具有抵抗VHP、酒精蒸汽等功能;

具有ModBus RTU / TCP通讯协议,可与其他系统实现兼容。

浮游菌采样器

满足ISO 14698-1ISO14698-1附件B要求;

采样流量(28.3L/min50L/min);

采样控制器实时监测并确保达到1 m3采样量;

测试结果需培养分析得出;

 

浮游菌采样器

   

FKC-0S

采样头撞击风速

12m/s

采样流量

50L/min±6%

收集效率

98%

采样口流速

0.45m/s在洁净室内配测量筒等速采样

采样量范围

1-6000L

采样头体积

Φ108×42

采样头材质

SUS316不锈钢

采样头重量

0.8kg

安装方式

不锈钢托盘SUS304

 

控制器

   

KL31

控制流量

28.3L/min1.0CFM

外壳材质

304不锈钢

通迅接口

RS485

功能

KL31-01控制外部气源通断/内置流量计计算流量(电磁阀常关型)

KL31-02控制LPS气路通断(电磁阀常开型)

KL31-03控制声光报警器通断及设备联动时的开启或关闭

   

DC电源 DC24V

外形尺寸

150×70×50mm

实时监测尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数(风速、温湿度、压差、噪声、照度等)

专业设置、智能数据统计

对人员操作权限、每个传感器的地址、动作、限值(警戒、行动、报警)等设置;

数据实时显示和记录(累计、UCL、最小、平均、最大),以列表、曲线、柱状等形式显示;

数据生成日报、周报、月报、年报,可阶段性回顾及历史对比分析、备份、按EXCELPDF格式输出、打印;

双重流量控制、实时监测采样量

粒子计数传感器和浮游菌采样器配置采样控制器,实现气路的开启或关闭并实时监测采样量达到1m3

智能报警

传感器异常(机械故障、数据超差、误计数、流量异常、信号故障等)时,实时声光报警;

系统设有多种报警原因选项,可选择备注或手动录入;

智能联动

数据异常时可通过系统软件实现灌装机、气源系统等设备的暂停及复位;

多级权限管理

针对管理员、操作员、工艺员、ITQA等岗位分别授权,操控监测系统或查阅数据;

审计追踪、电子签名

记录账户创建、人员登陆、权限变更、系统运行时间和参数变化、数据、报警等信息;

数据可回顾、保存、备份、归档、打印,被相关权限人员逐条或批量确认,实现电子签名;

智能提醒维护

系统以传感器原始信息为依据,智能提醒传感器检定校准维护日期,降低人工成本;

数据缓存

传感器具有数据缓存功能,避免因断电等异常原因造成数据丢失,并具有可追溯性;

气源系统运行可靠

采用双泵冗余式真空系统,两台干式无油旋片真空泵,一备一用,可手动或自动切换运行;

监测点位扩容方便

可根据实际需要增加尘埃粒子、浮游菌等参数的测试点位,扩容方便,操控简单;

严格遵循相关标准

满足FDACRF Part 11EU-GMPGMP 2010GB/T 16292-16293等标准要求;

专业的安装部件

等动力采样头及安装部件采用316不锈钢制作、采用内覆膜净化采样管、安装部件符合GB 50591-2010标准要求。

参编标准

公司研发并生产具有检定校准设备,如风速校正风洞、标准粒子发生装置、温湿度检定装置、粉尘检定装置、气溶胶光度计检定装置和风量罩检定装置等。全国绝大多数省、市近百家计量科学研究院或第三方计量检测单位先后配备了kanomax尘埃粒子校准装置、用于尘埃粒子计数器等产品的检定校准。



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