安神补脑液（测试物质：维生素B1）

安神补脑液

Anshen Bunao Ye

【处方】鹿茸         制何首乌 yin羊藿  干姜  甘草     大枣  维生素B1

【制法】以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、yin羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，合并煎液,滤过，滤液浓缩至适量，加3倍量乙醇,静置，滤过,滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次,滤过，滤液合并，浓缩，加蜂蜡，静置至蜡层*凝固 后除去蜡层，抽滤,加乙醇使醇含量达80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达75%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节浓度（含醇量为20%〜30%)。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆或蔗糖水溶液（含蔗糖180g)或果葡糖浆300g混匀，加入干姜挥发油、维生素B1、苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯乙酯，搅拌均匀，静置，滤过，加水至1000ml混匀，即得。

【性状】本品为黄色至棕黄色的液体;气芳香，味甜、辛。

【鉴别】（1)取本品5ml，加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰hua钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强烈振摇2分钟，放置使分 层，溶液置紫外光灯（365nm)下观察，正丁醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。

1. 取本品30ml，加yi醚振摇提取2次，每次20ml取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml合并正丁 醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇20ml,加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取2,3,5,4`-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通 则0502)试验，吸取上述三种溶液各3μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-酬-甲醇（6 :2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml摇匀），稍加热。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】pH值  应为3.0〜5.0。

其他  应符合合剂项下有关的各项规定。

【含量测定】yin羊藿  照液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（25:75)为流动相；检测波长为270nm。 理论板数按yin羊藿苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备  取yin羊蕾苷对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  精密量取本品20ml,用yi醚振摇提取2次,每次15ml去yi醚液，水液用乙酸乙酯提取5次， 每次15ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至 5ml量瓶中，加甲醇至刻度,摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl, 注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含yin羊藿以yin羊藿苷（C33H4Q015)计，不得少于30哗。

维生素B₁  照液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水0.013mol/L醋酸铵（用醋酸调节pH值至5.2)(5: 95)为流动相；流速为每分钟0.2〜0.4ml; 蒸发光散射检测器检测(漂移管温度：75度，气体流速3l/min，气体压力：3.8bar)。理论板数按维生素氏峰计算应不低于2500。

ELSD9000 蒸发光散射检测器

对照品溶液的制备  取维生素氏对照品适量，精密称 定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振 摇提取3次，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液置水浴中挥去乙酸乙酯，转移至100ml量瓶中，加水至刻度,摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品含维生素B₁ （C₁₂H₁₇ClN₄OS·HC1)应为标示量的 80.0%〜120. 0%。

【功能与主治】生精补髓，益气养血9强脑安神。用于肾 精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症 见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次10ml,—日2次。

【规格】（1)每支装10ml(含维生素B₁ 5mg) (2)每瓶 装100ml(含维生素B₁50mg)

【贮藏】密封。