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核医学全自动核药分装仪DS特别为注射器分装而设计,同时也可用于西林瓶分装。它小巧紧凑的外型使得操作非常简便与灵活。
此分装仪可以与大部分活度计兼容。
空管分装理论:自动分装技术是利用管中的空气推动液体进行的。分配结束后,空气通过抽气过程排出。这个过程确保操作者在用手连接-断开注射器时,管中无放射性液体。
由TEMA持有“双光纤活度计”使系统更好地配合各个分配设置的特殊性能,此校准对每个新的分装设置自动进行。它使操作者能在开始分配前解决潜在的问题。软件与 GAMP5 和 FDA21 CFR Part 11 相兼容。此软件可连接Hot Lab 管理软件:需预先检查其兼容性。
DS自动分装仪可升级为Tema Sinergie RAD-INJECT,放射性药物全自动注射器。
设备配置:
1.DS分装仪主机:
-主机身
-电脑
-TEMA控制软件WinDS
-标签打印机
2.活度计升降器
3.注射器钨防护套
性能
-每只注射器平均分装满用时: < 50秒
-剂量精度: > 97.6% (在典型放射药剂条件下的活度精度例)
自动分装仪DF
120100.08390.4%
30100.33397.6%
* EOS: 合成结束时的活度主操作
-测量来自合成模块或外购西林瓶药物的总活度和浓度
-根据需求的浓度稀释药物
-根据需要的体积和活度稀释并分装到带防护的注射器
-可测量注射器在注射后的残留活度
-根据需要的体积和活度分装到西林瓶
尺寸:
长: 200 mm
宽: 260 mm
高: 165 mm
重量: 16 Kg
防护:
-母液瓶铅容器:厚40 mm (图 2)
-5ml 注射器钨合金防护套:8mm 厚度
安全性:
-易清洁的医用级不锈钢表面
核医学全自动核药分装仪分装卡套:
-易安装的日常无菌分装卡套,该卡套用双层无菌袋包装,保质期5年
-DS是一台十分灵活的分装仪:它不仅可以分装注射器和西林瓶,还可以接收来自合成模块或外购西林瓶的放射性药剂。每一种需求都需要不同的分装卡套。更多详细信息请参考 µDDS-A 技术说明。
液体转移系统:
-四轴微型蠕动泵,编码器控制确保精度
-气动阀控制液体流动
软件 :
-GAMP5和FDA21 CFR 11兼容
-3个安全密码(可设计):用户密码、维修保养密码和RSO密码
-定制用户账号
-报告和统计:在分装循环结束、警报和进行(审计追踪)、操作者行为时,自动存入一个不可修改的文件中(加密)
-自动定时备份
-可利用USB进行每日或每周工作安排(如病员列表)(如有界面,也可利用HOT LAB管理软件)
-在线下载数据库(excel和加密文件)
活度测量系统
-1个活度计(不包括)和用于进出活度计腔体的升降器. DS 与市面上大部分活度计兼容
活度计浏览器
-集成软件包含“活度计浏览”功能以实现用分装仪软件对活度计进行管理,而不需要直接进入
活度计控制单元
标签:
-可按客户要求进行定制标签
安装:
-压缩空气供应:6 bar (流量20lt/h)
-通过以太网插口进行VPN连接(用于桌面和辅助)
-建议安装在Tema Sinergie NMC DSI 热室中。分装仪和热室的组合即为NMC u系统
-可选配置:额外防护罩 µShield,可独立工作, 无需热室或通风橱。