DNA是遗传物质，是携带遗传信息的载体。信息从基因的核苷酸序列中被提取出，用来指导蛋白质合成的过程对地球上的所有生物都是相同的，分子生物学家称之为中心法则(central dogma)。生物体的遗传信息以密码形式编码在DNA分子上，表现为特定的核苷酸排列顺序，并通过DNA的复制（replication）使遗传信息从亲代传向子代。在后代的生长发育过程中，DNA分子中的遗传信息转录（transcription）到RNA分子中（即RNA聚合酶以DNA为模板合成RNA），再由RNA翻译（translation）生成体内各种蛋白质，行使特定的生物功能。此外，生物界还存在由RNA 指导下的DNA合成过程，即逆转录，这一过程发现于逆转录病毒中。通过基因转录和翻译得到的蛋白质分子可以反过来作用于DNA，调控其它基因的表达。

图1.中心法则过程

然而，随着研究的深入，科学家们发现，RNA不仅仅作为DNA与蛋白质之间的“信使”，还扮演着更为复杂的调控角色。miRNA，作为一类非编码RNA，正是这一调控网络中的重要成员。

miRNA，即微小RNA，是一类长度通常在20~25个核苷酸左右的小型RNA分子。它们由基因组编码产生，经过一系列复杂的加工过程，最终成为具有特定功能的调控分子。miRNA的序列特异性使其能够与目标mRNA的3'非翻译区（3'UTR）通过碱基互补配对的方式结合，从而影响目标mRNA的稳定性或翻译过程，进而调控基因的表达水平。

图2.miRNA的加工过程

miRNA在生物体内发挥着至关重要的调控作用。它们能够参与细胞的分化、增殖、凋亡等多种生理过程，对细胞的命运和功能产生深远影响。通过调控基因表达网络，miRNA能够精细地调节生物体的发育和生理过程，确保生物体能够适应环境变化并维持内稳态。此外，miRNA的异常表达与多种疾病的发生密切相关，如癌症、神经系统疾病、心血管疾病等。因此，miRNA不仅成为疾病诊断的重要标志物，也为疾病治疗提供了新的策略。

miRNA在多种疾病的诊断中显示出巨大潜力，特别是在癌症领域。miRNA的表达模式在不同类型的癌症中会发生显著变化，具有高度特异性。因此，miRNA可以作为疾病诊断和分级的重要指标。

图3.不同癌种中miRNA的调控

此外，miRNA在甲状腺结节良恶性判断中也表现出潜力，相关产品如ThyGenX和ThyraMIR已纳入美国医保。研究还显示，miRNA与神经退行性疾病、心血管疾病等也有一定的关联，尽管这些领域的研究尚在早期阶段。

随着miRNA在疾病诊断领域的不断发展，多个miRNA诊断试剂盒已经获得相关监管机构的批准。

miRNA作为新一代的疾病诊断标志物，在癌症及其他多种疾病的早期筛查、诊断和预后监测中展现出巨大潜力。未来，miRNA疗法或将成为个性化医疗和精准医学的重要组成部分，助力实现疾病的早期发现和治疗。

miRNA作为疾病治疗的新策略，当前小核酸药物的开发，是生命科学和医学领域的研究热点。小核酸药物是指能利用siRNA、miRNA及反义核酸（ASO）等核酸小分子特异性地沉默疾病基因的表达，以治愈特定疾病的药物。小核酸药物主要分为siRNA、miRNA、ASO、小激活RNA（saRNA）、核酸适配体（aptamer）、转运RNA（tRNA）碎片、抗体核酸偶联药物（ARC）等。与传统的药物相比，小核酸药物具有针对性强、副作用小、适用范围广等优势。它们的作用机理涉及精细地调节或沉默疾病相关基因的表达，从而阻断疾病的发展过程。这种从根源上治疗疾病的策略，对于一些传统药物难以治愈的疾病，如某些遗传性疾病、癌症和病毒感染，展示了巨大的潜力。

据中关村联新生物医药联盟整理，2023年有4款小核酸产品相继获批（包括1款siRNA药物Rivfloza，2款反义核酸ASO药物Qalsody、Wainua和1款核酸适配体Aptamer药物Izervay），目前全球已有19款小核酸药物获批上市，治疗领域主要集中在DMD、罕见的血脂异常、SMA、ALS等罕见病领域。

miRNA的检测方法多种多样，适用于不同的研究和临床应用场景。以下是一些常用的miRNA检测方法：

翌圣生物研发人员经过不懈的努力，研发出一系列miRNA功能研究的相关试剂盒，助力探索miRNA的新的调控机制及诊断与治疗策略。