细胞治疗作为一种先进疗法，已是药企研发热门领域，也是投资热点。随着国内外细胞治疗产品陆续获批上市，细胞治疗步入高速发展期。从全球细胞治疗管线来看，在不同细胞治疗类别中，CAR-T细胞治疗仍是管线最多的种类，其2022年CAR-T在研管线，同比增长24%，基于NK的细胞治疗数量同比增长55%，除此之外的其他细胞治疗，如干细胞治疗、DC免疫细胞疗法等，2022年增长为129% （见下图）。

作为细胞治疗产品步入商业化时代关键环节，细胞治疗产品制备工艺相较其他药物更为复杂。下文以细胞治疗药物制备常用载体慢病毒载体生产工艺、CAR-T制备工艺、干细胞（例如iPSC与MSC）制备工艺为例，浅析细胞治疗工艺面临的挑战及其解决方案。