赛多利斯Microsart® ATMP支原体检测试剂盒能够根据《欧洲药典》2.6.7可靠、灵敏地检测细胞培养中和细胞培养衍生生物制品中的支原体DNA。

在本研究中，通过使用赛多利斯的定量CFU和GC标准，对9种不同种类支原体基因组拷贝（GC）和菌落数（CFU）之间的相关性进行了研究。由于PCR技术仅检测基因组拷贝（GC），而不同的监管部门，如韩国食品和药品监督管理局（KFDA）和日本药品和医疗器械管理局（PMDA）要求在通过细胞培养产品质量控制所用的检测前要提供菌落数（CFU）与基因组拷贝（GC）的相关性。本研究的结果表明，尽管不同种类支原体间的基因组拷贝数不同，但都成功关联了20 CFU或是40 CFU的比例相关性。