稳定性试验箱HNP-500SD

HNP-500SD稳定性试验箱HNP-500SD

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2017-10-23 12:54:56
1275
产品属性
关闭
泰兴市艾谱化工设备有限公司

泰兴市艾谱化工设备有限公司

中级会员13
收藏

组合推荐相似产品

产品简介

HNP-SD-2系列药品稳定性试验箱系参照GB10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造。

详细介绍

HNP-SD-2系列药品稳定性试验箱系参照GB10586-2006湿热试验箱技术条件有关要求制造。

为满足2005版化学药物稳定性试验指导原则,它以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温、湿度环境空间,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。除满足2005版化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验,长期试验和高湿度试验等项目外,用户也可按本单位药品稳定性试验要求自行设置试验条件。此外它还可满足ICH和FDA组织规定的某些药品稳定性试验条件(如ICH Q1A).

现将常用稳定性试验条件分列如下,以供用户使用时参考:

 

高湿度试验:温度25℃±2℃,湿度90%±5%R.H,或75%±5%R.H。

加速试验:为40℃±2℃,75%±5%R.H或30℃±2℃,65%±5%R.H;对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,塑料瓶装滴眼液,滴鼻剂应采用40℃±2℃,20%±5%R.H或25℃±2℃,20%±5%R.H。

长期试验: 为25℃±2℃,60%±10%R.H;对于包装在半透性容器的药物制剂,如塑料袋装溶液,塑料瓶装滴眼液,滴鼻剂应采用25±2℃,40%±10% 。

中等条件附加试验:为30℃±2℃,40%±5%R.H。

高温试验:为40℃,60℃

上一篇:高低温湿热试验箱如何模拟不同的环境条件? 下一篇:高低温快速温变试验箱对车载电子的测试要求是什么?
热线电话 在线询价
提示

请选择您要拨打的电话:

当前客户在线交流已关闭
请电话联系他 :