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Lifecore公司(纳斯达克gu票代码:LNDC)的全资子公司lifecore biomedical,LLC致力于开发技术**的透明质酸产品,与人体长期兼容。自1986年以来,有超过5000万名患者受益于lifecore系统透明质酸钠产品的创新。
自然界中的透明质酸
透明质酸 (也称为透明质酸钠或透明质酸)是由葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺(通过β1-3和β1-4糖苷键连接)和抗衡离子的重复二糖单元组成的多糖。透明质酸是一种生理物质,广泛分布于动物和人类的结缔组织的细胞外基质中。它以高浓度存在于眼睛的房水,滑液,皮肤和脐带中。
主要医学应用包括:眼科学,骨科学,美学,组织工程和兽医学
lifecore的药用级透明质酸钠
lifecore的透明质酸钠通过有效的微生物发酵生产,并通过高效的纯化过程进行纯化。它大批量生产,以促进供应和客户便利性的*性。药用级透明质酸钠可作为各种分子量的粉末使用,用于各种医疗应用(150KDa - 1.8MDa)。无菌药用级透明质酸钠有多种分子量可供选择 - 请咨询。
为什么选择lifecore作为您的透明质酸钠需求?
Lifecore Biomedical提供质量,法规和技shu支持,包括:
欧洲药典透明质酸钠专论的适用性证书(CEP)
- 符合欧盟药典关于NaHy的专着
符合日本药典
ISO 13485认证质量体系
ICH Q7(活性药物成分的良好生产规范)符合性
lifecore基于透明质酸的产品获得CE Mark认证
药物和设备主文件
GMP认证
21 CFR 210,211,820,药物和设备合规性lifecore对质量和服务的承诺确保我们的产品达到或超过美国食品药物管理局,欧洲共同体和其他机构制定的蕞高标准.lifecore设施是ISO 13485和GMP认证,具有质量体系保证和合规性的标志。