卡介苗冻干粉说明书

1本品简介

本品是用 Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株（国家标准BCG丹麦Ò株）在固体培养基上培养，然后经液体培养接放大培养，离心收集菌体，分离纯化后无菌分装，为结核杆菌减毐活菌菌体。加入冻干保护剂（脱胎奶粉和蔗糖），经冻干制备而成，本品操作严格按照2015年药典中关于《冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程》的规定执行，且鉴定活菌数应在100万/mg以上。

2使用方法 

使用前先用75％的酒精对管口进行消毒处理，然后在无菌条件下操作。由于菌体是粘附在一起，因此使用生理盐水混合定容后，建议充分混悬菌体，以使注射器针头可以顺畅吸取菌体为淮。

3储存

4度条件下保质期2年。因细菡在37度下培养，正常情况下室温条件并不影响菌种成活率。

4安全说明 

本品仅可用于实验，不可用于临床和人体试验。

注意：如果是关节造模，在与佐剂混合后请继续在75℃水浴2h灭活。禁止金属浴或烘烤。