【产品名称】去氢二异丁香酚标准品/对照品     

【产品批号】111838   

【装量】20mg

【贮存】4℃，避光

【用途】供含量测定用

【质量承诺】本公司产品质量问题，我们全权负责退货换货。

去氢二异丁香酚标准品/对照品               

定义:

对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。

去氢二异丁香酚标准品/对照品              

相关试剂*：

·中文名：莫能菌素

·中文别名：威远保能;莫能菌素;莫能霉素钠盐;冒兰辛酸;莫能菌酸;莫能星;瘤胃素;孟宁素

·英文名称：Monensin

·英文别名：Monensic acid;Monensin A;Rumensin CRC;1,6-Dioxaspiro[4.5]decane-7-butyricacid,2-[5-ethyltetrahydro-5-[tetrahydro-3-methyl-5-[tetrahydro-6-hydroxy-6-(hydroxymethyl)-3,5-dimethyl-2H-pyran-2-yl]-2-furyl]-2-furyl]-9-hydroxy-b-methoxy-a,g,2,8-tetramethyl- (8CI);A 3823A;Elancoban;Monelan;

·CAS No.：17090-79-8

·EINECS号：241-154-0

·分子式：C36H62O11

·分子量：670.98

· 外观与形状：白色或灰白色晶体

·密度：1.21 g/cm3

·熔点：103-105°C

·沸点：766.3 °C at 760 mmHg

·闪光点：229.2 °C

·储存条件：2-8°C

·颜色：Crystals

· 包装等级：II

·危险类别：6.1(a)

·危险品运输编码：UN 3462 6.1/PG 2

·WGK Germany：3

·危险类别码：R25

·安全说明：S36/37/39-S45

·RTECS号：JH2830000

·危险品标志：T

······

应符合如下条件：

（1）反应按一个方向进行*；

（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速 度；

（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；

（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；

（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒 定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。  

标定方法的选择要关注如下事项：

（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；

（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用 指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。

（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴 定的结果用空白试验校正”的办法；

（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。  

标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。  如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。

去氢二异丁香酚标准品/对照品                           

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