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综合药品光稳定性试验箱产品介绍
综合药品光稳定性试验箱特点:
人性化设计
●全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
●微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
●*风道循环:确保工作室内部风速分布均匀。
●箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。
连续运行保证
●两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。
光照系统
●光照系统含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层选配)
●光照系统符合ICH Q1AandQ1B 相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系统,并可在每个隔板层面设置不同光照强度,光照强度0~100%之间无级可调。
光照强度显示、自动监测与控制
●突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。
专业紫外线灯管
●专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。
●选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。
综合药品光稳定性试验箱参数:
型号技术指标 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品光稳定性试验箱(UV) | ||||||
BHM-60P | BHM-120P | BHM-250P | BHM-500P | BHM-60GPUV | BHM-120GPUV | BHM-250GPUV | BHM-500GPUV | |
控温范围 | -10-80℃ | 无光照:-10-80℃,有光照:10~70℃ | ||||||
容积 | 72L | 120L | 248L | 495L | 72L | 120L | 248L | 495L |
温度波动 /均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||||
温度精度 | 0.1℃ | |||||||
湿度范围/ 偏差 | 35%~95%RH/±3%RH | |||||||
传感器类型 | 温度:PT100 湿度:进口湿度传感器 | |||||||
光照 | / | 有(冷白荧光 +UV 紫外) | ||||||
光谱范围 | / | UV @320nm~400nm 峰值波长@365nm | ||||||
光照强度/ 偏差 | / | 冷白荧光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2 | ||||||
光源配置 | / | 冷白荧光灯(符合 ISO10977),UVA 近紫外荧光灯 | ||||||
标配光源 | / | 冷白荧光灯(D65,6500K),UVA @340nm~400nm 的紫外灯 | ||||||
符合标准 |
GMP 通用标准 | GMP 通用标准 , ICH-Q1B 指令 冷白荧光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外荧光≥ 200w.hr/m2 | ||||||
制冷系统 | 二套独立*全封闭压缩机自动切换 | |||||||
隔板数量(块) | 2 | 2 | 3 | 4 | 2 | 2 | 3 | 4 |
内胆尺寸WxDxH(mm) | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 |
外壳尺寸WxDxH(mm) | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 |
电源电压 | 220V 50HZ | |||||||
产品功率 | 2000W/2250W/2500W/3910W | |||||||
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、手机短信报警 |