【药品名称】

通用名称：一次性使用无菌手术包                              
汉语拼音：YiCiXingShiYongMoJunShouShuBao

【成份】

产品全套配置由包布、手术单(盖巾或台布)、手术衣、治疗巾、手术洞单(大洞单、小洞巾)、手术单(中单)、手术巾(带尾方纱布、带尾长纱布)、医用纱布块、长纱、纱垫(手术巾)、纱球、棉垫、医用棉球、医用橡胶手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用盘、医用杯、器械托盘套、设备套、废弃物袋、镊子、医用缝合针、非吸收性外科缝合线、医用皮肤保护膜、一次性使用手术刀组成。各型号具体配置应符合注册产品标准要求。产品中采用的涂塑无纺布材料应有良好的防渗性能；扎带与手术衣衣襟间应能承受10N的拉力，其他部位应能承受50N的拉力；产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、细胞毒性不大于一级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

【适应症】

产品主要供医疗单位给患者做手术时使用。

【规格】

I型、II型、III型、IV型、O型 

产品适用于腹腔镜手术、骨科手术、耳鼻喉手术、甲状腺手术及其他各类外科手术。

一次性使用无菌手术包由手术衣、手术巾、手术铺巾、洞巾、纱布块、纱布球、塑料仪器套、腿套、袜套、袖套、塑料盘、塑料杯、包布等组件构成；

包内手术衣、各类铺单均采用SMS无纺布、SMMS无纺布、SMMMS无纺布及木浆水刺无纺布等医用级无纺布制成，产品符合YY/T 0506、ISO 16542等国内及国际标准要求。具有细菌阻隔性能高、透气性能好、耐静水压、无落絮、抗血液、抗酒精、抗静电等优点。

无纺布面料轻质柔软舒适，满足医护人员临床要求；采用立体设计，保证大面积的无菌覆盖；手术区域设计大容量集液袋，能够有效收集手术产生的废液，避免交叉感染；开洞区域周围附有吸液能力强的加强材料，有效吸收手术过程中产生的废液；科学的折叠方式，便于操作，省时省力。

包内组件可按照客户要求订制。