下腔静脉滤器

DL950F、DL950J下腔静脉滤器

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2023-09-14 14:01:44
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上海聚慕医疗器械有限公司

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产品简介

下腔静脉滤器由输送系统和滤器组成,输送系统分为经颈静脉/锁骨下静脉型和经股静脉型,滤器预装在存储管中。滤器由镍钛合金制成,输送系统包括导引鞘、扩张器和推进器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。

详细介绍

下腔静脉滤器是一种医用过滤器。肺动脉栓塞是临床发病率、死亡率较高的急症,在美国,每年发生的有症状的肺动脉栓塞病例数达57~63万,其中20万导致死亡,虽然全身抗凝治疗能取得一些疗效,但仍有3-20%发生再次肺动脉栓塞,而且抗凝治疗本身也有26%的并发症,其中5-12%是致命性并发症;一些病人不能接受抗凝治疗,如急性出血、消化道溃疡、原发或转移性肿瘤(尤其是颅内肿瘤)、妊娠、手术治疗前等等。

适应症

概括地讲,已知肺动脉栓塞、深静脉血栓性病变又不适应抗凝治疗者是放置滤器的适应症。静脉血栓形成性病变易累及股、腘静脉、髂静脉或下腔静脉,这类病人的25-77%不能进行抗凝治疗,主要因为抗凝对一些共存疾病会导致出血等严重并发症。例如消化道溃疡、潜血试验阳性者、近期有手术病史(尤其是眼、脑及脊髓手术史)、血友病等等。
如果已发生肺动脉栓塞,不论有无抗凝治疗都适应放置过滤器。预防性放置腔静脉滤器的指征是:1)深静脉血栓进行手术之前(25%发生肺动脉栓塞);2)下腔静脉内不稳定的血栓形成;3)慢性肺动脉高压;4)临界性心肺功能储备。伴有下肢静脉栓塞的转移肿瘤或伴有肺动脉栓塞者进行抗凝治疗的并发症发生率很高,Moore报告有25%发生出血或死亡。
即使充分抗凝治疗也会有19%发生再次肺动脉栓塞,Cohen等报告41例此类病案,预防性放置过滤器后没有一例发生出血并发症,只有1例(2.4%)发生了致命性的肺动脉栓塞。
动物实验显示,被Greenfield过滤器过滤到的细菌栓子可经全身抗菌治疗杀灭,它的死亡率和并发症明显低于单纯下腔静脉结扎术。细菌感染性静脉炎症很容易导致肺梗塞,也是安置滤器的适应症。



禁忌症


下腔静脉滤器技术几乎没有绝对的禁忌症,检查病人出凝血功能是操作前的主要指标。使用小直径的释放系统(≤14F)不一定终止肝素化,如果采用颈静脉途径,术后可令病人半卧位,以减低静脉中心压力帮助止血。需要做磁共振成像检查者,应选择非磁铁性滤器(如Titanium Greenfield, Vena-Tech和Nitinol Filter)。



选择方法

良好的滤器应具备以下特点:1)滤器的综合投影面积小(对血流阻力低);2)容易释放;3)生物相容性好;4)弹性好,抗腐蚀性好;5)无促凝血作用;6)非铁磁性;7)可回收性(放置后一段时间经微创方法取出体外);8)维持腔静脉开放;放置后不再发生肺动脉栓塞;10)不损伤下腔静脉,不会移位。
可回收滤器在市场上有售,但未经过FDA准可正式使用,“可回收”特性只能在滤器与静脉壁连接处上皮化后很短时间内才能实现,临床上实际需要放置更长的时间来帮助病人渡过难关(静脉及盆腔手术等)。所以,如果使滤器在腔静脉内保持更长时间后能够安全回收是研究的一个目标。
关于下腔静脉滤器的临床应用结果已有很多报告,不同类型的滤器看来没有很大的疗效差别,一般而言,腔静脉维持通畅率为90%左右,肺动脉栓塞复发率低于10%。至今尚未见多中心的、随机的前瞻性研究。各种滤器的应用中都遇到过移位等并发症,好在发生率较低,临床上可以接受。
基于以上理由,滤器的选择很大程度上取决于个人经验受训方式,但也有几条必须遵守的原则:1)不同的滤器有不同的放置途径,应按厂家要求的途径操作。2)确定下腔静脉直径。除了鸟巢滤器(Bird's Nest IVC Filter)以外普通滤器只适合直径28mm以下的腔静脉。3%的病人下腔静脉大于28mm,但小于48mm,这时可选用鸟巢或双侧骼静脉同时放置滤器,虽然这种骼静脉双滤器技术有临床意义,但它的阻塞率比腔静脉内滤器要高。从操作技术及费用来看,鸟巢似乎更可取。


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