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作为ICHz指导方针的一部分,感光性物质必须进行曝光降解试验,以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。
适用范围:
制药工业 / 生物技术 / 食品与化妆品工业 / 环境模拟
满足标准
满足新版药物稳定性试验指导原则
长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)
加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)
强光照射试验:4500±500LX(放置10天)
满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照试验可同时完成
德国ALiSN-STD系列药品稳定性试验箱产品特点
(STD系列)
-电子PID控制,程序化多段设置
-智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化
-采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南
-数据记录存储功能,可存储25万条试验数据(每分钟记录一次)
原始数据通过Up盘导出,不可修改
-可查看历史温湿度数据
-审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过
U盘导出,不可修改,以便追溯
-权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限
-具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配
-采用*品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂
-电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护
-箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能
和整体强度,能耗比同类产品节能30%以上
-箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm
-复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况
-箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统。
-中英文菜单切换功能
德国ALiSN-STD系列药品稳定性试验箱产品技术参数:
产品型号 | STC 150 | STC 250 | STC 460 | STC 760 | STC 1000 |
控制方式/程序 | P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行 | ||||
显示屏 | 4.3寸液晶触摸屏 | ||||
控温范围 | 无光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ ( -10℃~90℃/ -40℃~90℃可定制) | ||||
控湿范围 | 无光照15~95%RH/ ±1.5%RH 有光照20~95%RH±1.5%RH | ||||
控温精度 | ±0.1℃ | ||||
湿度波动度 | ±1.5%RH | ||||
光照强度 | 0-6000LUX可调(可扩展12000LUX可调) | ||||
照度误差 | ≤300LUX | ||||
外形尺寸(W*H*D)mm | 780×1200×802 | 760×1578×837 | 933×1765×960 | 1390×1840×937 | 1390×1840×1120 |
内腔尺寸(W*H*D)mm | 600×620×405 | 580×980×440 | 750×1105×560 | 1200×1180×540 | 1200×1180×720 |
产品重量 | 约125KG | 约160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
内腔体积 | 150L | 250L | 460L | 760L | 1000L |
加热加湿总功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
制冷功率·冷媒 | 250W.R134a | 250W.R134a | 550W.R404a | 700W.R404a | 700W.R404a |
温湿度传感器 | 德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器 | ||||
制冷方式 | 压缩机制冷量可智能调节,制冷量调节范围10%-100%,可实现制冷蒸发器大范围的无霜运行,大幅度的降低能耗,节约用水量。 | ||||
工作环境温度 | 5℃-35℃建议使用环境温度10℃-30℃ 可获得最佳性能 | ||||
电源电压 | AC-220V 50/60HZ | ||||
安全装置 | 自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能 | ||||
不锈钢层架 | 三层(可增配) |
* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度
* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。
温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)
选配件:
公司介绍:
南京诺泰施格科学仪器有限公司成立于2013年,公司总部位于中国南京市,是一家致力于提供国内外实验室仪器及技术服务的专业仪器公司。自创建伊始就以引进美、德、日等*的实验室仪器服务于国内用户为己任,以用户体验满意度为目标,通过不断优化公司运作和提升服务质量,目前已赢得业内人士和广大客户广泛认可,拥有广泛而稳固的合作伙伴和客户群体。