一.【产品名称】
通用名称：幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒
英文名称：Rapid test for detection of HP Antigen（Colloidal Gold）
二.幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【包装规格】
20 人份/盒。

三.幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【预期用途】
粪便HP抗原试剂盒用于定性检测人粪便中可能存在的幽门螺旋杆菌抗原，幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断试剂。幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori）感染呈性分布，是范围内高感染率的慢性感染性致病菌。我国自然人群中感染一般在50% 以上，属于高感染区。1994 年世界卫生组织癌症研究中心将其列为*类致癌因子[3]。
四.幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【检验原理】
本试剂盒利用胶体金免疫层析作用原理。在金标垫上包被胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌抗体2。用于定性检测粪便样品中的幽门螺旋杆菌抗原。检测阳性样品时，样品中的幽门螺旋杆菌抗原可与胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌抗体2 结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物及样品在硝酸纤维素膜内部向前流动。经过检测线时与预包被的抗体形成夹心复合物而凝聚显色，并在质控线处与羊抗鼠IgG 抗体结合而显色，阴性样品则仅在质控线处显色。
五.幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【主要组成成份】
1. 检测卡（T 线包被鼠抗幽门螺旋杆菌抗体1，在C 线包被羊抗鼠IgG 抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4）：20 人份
2. 样品稀释液（采便器）：1 毫升/支×20 支。
3. 使用说明书：1 份
六.幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【储存条件及有效期】
4~30℃干燥避光保存，有效期为12 个月。湿度60%以下时，开封1 小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。
七.幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【样品要求】
收集的样品三个月内检测，放-20℃保存。如需运输，则应在低温下进行。需保存的粪便在采集、保存过程中应注意无菌操作。使用前*解冻并回复到室温再检测。
注：如样品中有未经消化的异物视为不合格样品，请重新采集样品。
八幽门螺旋杆菌HP粪便试剂盒【检验方法】
如果在冰箱保存试剂盒，在使用前将试剂盒回复至室温。
1. 旋开样品稀释液（采便器）瓶盖,取出采便螺旋棒，从粪便中取出样品（约0.1g），放入装有样品稀释液的采便器中，旋紧瓶盖。
2. 震荡混匀，拧开采便器顶端白色小帽。
3. 将检测卡平放于干燥平面上，垂直而缓慢滴加2-3 滴混匀后的样品（约100uL）至检测卡加样端中心。
4. 5-15 分钟判读，15 分钟后判读无效。