一.[产品名称]
[通用名称] 抗肺炎支原体抗体IgG 检测试剂盒 (酶联免疫吸附法)
[英文名称] Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgG)

二.MP IGG试剂盒[预期用途] 用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中的抗肺炎支原体抗体IgG。

三.抗肺炎支原体抗体IgG 检测试剂盒（酶联免疫吸附法）适应症：上下呼吸道相关疾病：鼻炎，咽炎，中耳炎，支气管炎，肺炎。

四.抗肺炎支原体抗体IgG 检测试剂盒（酶联免疫吸附法）临床意义:

支原体和其他五类微生物都属于柔膜体纲 [1]。支原体是zui小的自我复制细菌，也是具有zui小基因组的原核生物 [1]。它依赖于宿主细胞或宿主生物体，细胞内或细胞外寄生。因为没有细胞壁所以对作用于细胞壁的抗生素有抵抗作用 [1]。

除了可引起尿道感染的人型支原体，发酵支原体是爆发性系统性感染的潜在诱因，而肺炎支
原体可导致约10%-15% 的急性呼吸道感染，包括严重的上呼吸道、支气管和肺部的感染 [1, 2, 3,
4, 5, 6, 7]。

人是肺炎支原体的*宿主 [1]。病原体通过气溶胶传播 [8]。可引发地方性或流行性扩散。儿童和青年多被感染（约 40% 在 5 岁以下）[3]。男性发病率高于女性。感染后经过10 至20 天的潜伏期，出现诸如持续性咳嗽、发热、头痛等症状 [1, 7]。此外，据报道会出现一些咽喉感染和中耳感染 [7, 9]。除了通常的呼吸器官感染的症状，原发性非典型肺炎在血清确诊的肺炎支原体感染中约为 70%。这些病人平均约有22% 发展为严重肺炎，3% 为间质性肺炎和 75% 为持久性气管支气管炎，主要感染者为在校儿童和青少年 [2, 4, 5, 6, 7,8, 9]。通常几个家庭成员或亲密接触的人一起发病 [1]。约10% 肺炎支原体感染出现在40 岁以上的病人。组织学研究发现支原体结合于气管、支气管和细支气管的上皮。

这种细胞黏附是由肺炎支原体的表面脂蛋白（黏附素）介导的，它同时具有显著的抗原性 [8]。一种严重的疾病 ARDA（急性呼吸窘迫综合征）发生在免疫抑制的病人，继发于细菌感染性肺炎和镰状细胞性贫血的病人 [10, 11]。可伴随心肌炎、心包炎、结节性红斑、多形性红斑、反应性关节炎（如：青少年脊椎关节炎）、脾感染、肾小球肾炎、脑膜炎、脑炎、脊髓炎和多神经根炎 [12, 13, 14, 15, 16, 17, 18]。

除了严重的疾病期和再次感染外，很多感染临床表现不显著，还有一些在温和的疾病期后不使用抗生素而自然*。肺炎支原体感染约 20% 无临床症状。除了原发性非典型肺炎和常见的呼吸器官感染症状，肺炎支原体还可以导致其它疾病症状，而且上述疾病也可能因其它各种病原体引发。因此实验室诊断很有价值 [2, 6, 19, 20]。

现在没有*的金标准。通常以直接检测支气管肺泡灌洗的分泌物中的病原体为基础。该病
原体培养仅在很少的一些特殊实验室开展，过程复杂、耗时（6-15 天），易出现错误。据文献报
道抗体检测结果不一定与病原体检测结果相吻合。常用的方法是CFA（补体结合试验）。在该试
验中，只有滴度升高4 倍才有显著诊断意义。因为这种方法缺乏敏感性也不能区分抗体亚型，越
来越引起人们的不满。RT-PCR（逆转录酶聚合酶链反应）被认为是快速可靠的检测病原体（核
欧蒙 医学实验诊断股份公司2糖体RNA）的方法，但是该法只在很少的专科实验室开展，而且很难买到高品质的产品。至少在一半的患者血液中可检测到冷凝集素，这是针对红细胞抗原的寡克隆抗体 [14]。尽管首现感染临床症状后的第7 天到第10 天间，血清冷凝集素出现在50%-70% 的患者中，但它是非特异性的[3]。由于CFA 和凝集反应不能区分抗体亚型，用途不大。

敏感和特异的免疫学检测技术 ELISA 和 IIFT 正运用于实际临床工作中。它们操作简单，方便快捷 [18, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30]。检测抗肺炎支原体 IgA、IgG 和 IgM 抗体的ELISA和抗肺炎支原体IIFT试剂可用于血清学诊断 [2, 23, 24, 25, 31, 32, 33]。通常可在起病后 4 天检测到 IgM 型特异性抗体 [18, 23, 25, 31, 32]。几天后出现IgG抗体。能检测到滴度持续升高的 IgM 抗体，尤其是IgG抗体 [7, 18, 23, 24, 5]。IgG对确诊急性肺炎支原体感染很有意义，发病后第 10 天，zui迟到第 21 天 IgG 抗体滴度升高 3-4 倍 [25]。特异性 IgA 抗体，可能和 IgG 抗体一起出现，主要是在成人中 [18, 22, 32]。评估儿童体内的特异性 IgM 抗体滴度有指示作用，因为其 IgG 抗体水平可持续稳定数月 [22]。现在通常推荐通过间隔 2-3 周的两份血清的检测结果进行诊断。检测单份样本意义不大。该 ELISA 和 IIFT 方法不能*排除潜在
的与其它支原体属的交叉反应 [33]。

肺炎支原体感染与 10% CAP（社区获得性肺炎）和需要人工呼吸和抗生素治疗的 ARDS 有
关或部分相关。肺炎支原体对大环内酯类抗生素和四环素药物敏感 [4, 10, 11, 16, 19]。