适用标准：
YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率
ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683

口罩细菌过滤效率测试仪主要参数：
1、A路采样流量：参数范围，28.3L/min；分辨率，0.1L/min；zui大允许误差：优于±2.5%；
B路采样流量：参数范围，28.3L/min；分辨率，0.1L/min；zui大允许误差：优于±2.5%；
2、喷雾流量：参数范围，(8～10)L/min；分辨率，0.1L/min；zui大允许误差：优于±5.0%；
3、蠕动泵流量：参数范围，(0.006～3.0)mL/min；分辨率，0.001ml/min；zui大允许误差：优于±2.5%；
4、A路流量计前压力：参数范围，(-20～0)kPa；分辨率，0.01kPa；zui大允许误差：优于±2.5%；
B路流量计前压力：参数范围，(-20～0)kPa；分辨率，0.01kPa；zui大允许误差：优于±2.5%；
5、喷雾流量计前压力：参数范围，(0～300)kPa；分辨率，0.1kPa；zui大允许误差：优于±2.5%；
6、气雾室负压：参数范围，(-90～-120)Pa；分辨率，0.1Pa；zui大允许误差：优于±2.0%；
7、数据存储能力：＞100000组；
8、高效空气过滤器特性：对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%；
9、气溶胶发生器质量中值直径：平均颗粒直径(3.0±0.3)μm，几何标准差≤1.5。

技术特点：
1.负压实验系统，保障操作人员安全；
2.负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；
3.蠕动泵流量大小可设定；
4.微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；
5.嵌入式高速工业微电脑控制；
6.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；
7.USB接口，支持U盘数据转存；
8.柜体内置高亮度照明灯；
9.柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；
10.可拆卸式支架，支架高度可调，支撑、移动两用脚轮。

本文采用BFE系统对企业的医用外科口罩细菌过滤效率进行了检测，2017年6～12月共检测了13家企业的产品，8家企业样品合格，合格率62%，其中7家企业样品细菌过滤效率达到99%，4家企业样品低于80%，其中1家企业低于30%，1家企业处于标准要求95%边缘，不合格率38%。2018年1～6月共检测了6家的企业产品，有5家的产品符合标准中的要求，合格率为83%，仅1家企业样品不合格。2018年1～6月与2017年6～12月的结果比较，合格率呈上升趋势。检测过程中发现不合格产品的滤料均很差，阻力性能很差，结果提示企业生产医用外科口罩选择合适的滤料是生产合格口罩的先决条件，选择滤料不仅要考虑滤料的过滤效率还要考虑滤料的阻力性能。

随着市场监督力度的加大，各生产企业对产品质量要求的积极性提高，意识到细菌过滤效率的重要性，产品的质量虽然参差不齐，但是产品的细菌过滤效率不合格率呈下降趋势。监管部门应该对不合格企业的产品加强监督抽检的频率，要求企业选择高性能的滤材，检测部门应给予企业相关的检测技术培训与服务，规范企业的自身质控的检测水平与技能。本实验采用的BFE系统对医用外科口罩防护性能的优劣进行了统一的评价，筛选了合格的产品，满足了对医用外科口罩防护性能和安全性能的检测和评价。

方法
菌悬液制备
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物，用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。
样品预处理
检测前将口罩样品放置在温度为（21±5）°C，相对湿度为（85±5）%的环境中预处理至少4h，每家企业同一批次取三个样品。

口罩过滤效果测试
①按照医用外科口罩标准YY0469-2011检测，将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器，采样器的气体流速控制在28.3L/min，蠕动泵流量为0.180mL/min，供液时间设置为1min，采样时间设置为2min，系统清洗时间设置为1min，测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于（37±2）°C培养箱中培养（48±2）h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位（阳性孔）进行计数，并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：阳性质控平均值；T：样品计数之和），《医用外科口罩技术要求》（YY 0469-2011）规定细菌过滤效率应大于95%。