关于贴膏剂黏附力测定方法你知道吗？
时间：2022-10-25 阅读：1058
膏药（贴膏剂）作为中药制剂中的一种传统剂型，在医疗领域扮演着重要的角色，其在风湿、止痛、消仲、化淤等医疗领域有着广泛的应用。
膏药（贴膏剂）使用极为简便，但其贴附力（剂黏附力）的大小对于消费者起着重要的作用，为此国家药典对膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）检测做了详细的规定；药典规定膏药（贴膏剂）的黏附力（贴附力）主要包括初黏力（初粘力）、持黏力（持粘力）及剥离强度三个指标。
为便于各大膏药（贴膏剂）生产企业更好的理解“贴膏剂黏附力测定方法”，今天普创科技针对膏药以上常用的检测方法按照药典规定与检测仪器相结合来对检测的项目与试验方法进行介绍。
第一法(初黏力的测定)：CZY-01初粘性测试仪
测试原理：采用斜坡滚球测定，即将一不锈钢球从置于倾斜板上的供试品黏性面滚过，根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球，评价其初黏性的大小。
球 号 | 直径 | 每千个重量/kg | 球号 | 直径/mm | 每千个重量/kg |
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 | 0.794 1.588 2.381 3.175 3.969 4.763 5.556 5.953 6.350 7.144 7.938 8.731 9.525 10.319 11.113 11.509 11.906 12.303 12.700 13.494 14.288 15.081 15.875 | 0.002 0.016 0.055 0.132 0.257 0.440 0.702 0.86 1.03 1.50 2.06 2.66 3.55 4.43 5.64 6.20 6.93 7.5 8.42 10.1 12.0 14.1 16.5 | 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 | 16.669 17.463 18.256 19.050 19.844 20.638 22.225 23.019 23.8131 25.400 26.988 28.575 30.163 31.750 33.338 34.925 36.513 38.100 41.275 42.863 44.450 47.625 50.800 | 19.1 21.9 25.0 28.4 32.4 36.2 45.2 50 55.5 57.4 80.8 95.5 112.8 131.9 152 175 198.1 227.3 287.57 320.4 361 439.5 538.8 |
测定法 试验前，除去供试品包装材料，使互不重叠在室温放置2小时以上。
取供试品3片，置于(按各品种项下规定的倾斜角15°或30°)倾斜板中央，膏面向上，斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的涤纶薄膜盖，中间留出5cm膏面，将各品种项下规定的钢球，自斜面顶端自由滚下。供试品中，3片应有2片或2片以上能在测试段上粘住钢球，如有1片不能粘住，再用较小，一号钢球试验，应能粘住。如只有1片能粘住钢球，而另2片只能粘较小一号的钢球，则应另取3片复试，3片均应能粘粘住钢球为符合规定。
第二法 (持黏力的测定)：CZY-03持粘性测试仪
将供试品黏性面粘贴于试验板表面，垂直放置，沿供试品的长度方向恳挂一规定质量的砝码，记录供试品滑移直至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。
第三法(剥离强度的测定)：ETT-AM电子拉力试验机采用180°剥离强度试验测定。
将聚酯薄膜自山端对析(180°)，把薄膜自由端和试验板分别上、下夹持于试验机上。应使剥离面与试验机线保持一致。试验机以300mm/min±10mm/min速度连续剥离，并有自动记录仪绘出剥离曲线。试验结果以剥离强度的算术平均值表示。
以上就是普创希望能够与膏药生产企业就其黏附力的检测与质量质量进行的交流！