外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法

1范围

本标准规定了测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)从规定材料中拔出或失效所需的轴向力的试验方法。本标准仅用于确认被测产品的一致性或对比不同产品的力值,不用于预测螺钉从人体骨中拔出的力值。

本标准可能不适用于某些特殊用途的螺钉。建议从螺钉的具体材料及其硕期用途角度考虑本标准的适用性。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本文件。

GB/T16825.1静力单轴试验机的检验 第1部分 拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准

YY 0018骨 接合植入物金属接骨螺钉

YY/T1506外科植入物金 属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

3仪器设备：PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪

3.1试验装 置

用于普创测定螺钉轴向拔出力的装置应符合GB/T 16825.1的要求。试验装置如图工所示。试验装置应包含:用符合ASTM F 1839的材料制成的试验块及其夹具、钻套以及YY/T 1506中描述的钻套夹持工装。同时,试验块夹县与钻套夹持工装应具有足够大的刚度，从而可以忽略在所需载荷条件下的变形。试验块夹具的最小紧固跨度应是嫘钉直径的5倍,螺钉应位于紧固端的中心,在试验过程中夹持跨距应保持不变。

3.2试验块

试验块应选用符合ASTMF1839的均匀材料制造。在此试验中使用者可以自选合适的泡沫密度,更多信息可参见ASTM F 1839的8.6.2.试验块上下表面应平整.光滑且相互平行(偏差

士0.4 mm)以保证当其固定在夹具中时其上表面与螺钉中心线垂直。试验块应为方形或其他能够确保在夹持或试验过程中试验块无相对运动和变形的形状。试验块厚度应不小于20 mm.

3.3数据记录设 备

数据记录设备应可连续记录载荷及对应的加载装置的位移。

3.4加载结构

用于试验的设备应符合GB/T 16825.1的要求。本标准中所施加的载荷应符合GB/T 16825.1中规定的试验机的加载范围。

3.5加载装置

-.套用来向螺钉施加拉伸载荷的裴置,载荷通过螺钉头部传递并且方向与螺钉的纵向轴线共线。装置应有夹持螺纹头部且不与螺钉杆接触的槽,为了确保恰好对中,在施加载荷过程中,槽应具有和钉头直接配合的球座。

4样品的选取

试验样品应选用螺钉的终产品。

5试验步骤

样品的旋入:螺钉应依据YY/T 1506中的方式旋人标准材料中。螺钉的旋入速率为3 r/min,旋入深度为20 mm.对于螺纹长度小于20 mm的全螺纹螺钉,旋人深度为螺纹长度的60%。半螺纹螺钉应将所有螺纹部分全部旋人标准材料中。

样品的轴向拔出力:YY/T1506中描述的试验块及其夹具应固定于加载结构的基座,使得螺钉纵向轴线与所施加的载荷共线。螺钉头部置于加载装置槽中且位于球座内,然后加载装置连接到加载结构。以5 mm/min的速度向样品施加拉力直到螺钉失效或从试验块中拔出。数据记录设备记录载荷(N)及对应加载装置位移(mm) ,并标记最大载荷和失效方式(螺钉杆、螺纹或者材料失效)。

6.测试报告

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