Paratronix/普创 品牌
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微生物侵入密封性试验,又称微生物挑战法密封性完整性试验,通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应*浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件,LT-PNP 正负压密封试验仪(微生物入侵试验仪)均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。
执行标准:
YBB00052005-2015、GB/T 15171、GB/T27728-2011、GB 7544-2009、ASTM D3078 ,YBB00122002-2015、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876-2010、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB001620
微生物挑战法密封性完整性试验仪 微生物挑战法密封性完整性试验仪
技术参数:
指 标 | 参 数 |
正压测试范围 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选) |
充气头 | Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购) |
真空度 | 0~-90 Kpa |
响应速度 | <5 ms |
分辨率 | 0.01 Kpa |
传感器精度 | ≤0.5级 |
内置模式 | 单点模式 |
显示屏 | 7吋触摸屏 |
正压气源压力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备) |
接口尺寸 | Φ6 |
保压时间 | 0-999999 s |
真空室 | 定制 |
设备尺寸 | 420(L)X 300(B)X 165(H)mm |
气源 | 压缩空气(用户自备) |
打印机(选配) | 针式 |
重量 | 15Kg |
指 标 | 参 数 |
正压测试范围 | 0 ~ 600 KPa; 0 ~ 87 psi(标配,其它量程可选) |
充气头 | Φ6 mm (标配) Φ4 mm、Φ1.6 mm 、Φ10(选购) |
真空度 | 0~-90 Kpa |
响应速度 | <5 ms |
分辨率 | 0.01 Kpa |
传感器精度 | ≤0.5级 |
内置模式 | 单点模式 |
显示屏 | 7吋触摸屏 |
正压气源压力 | 0.4 MPa ~ 0.9 MPa(气源用户自备) |
接口尺寸 | Φ6 |
保压时间 | 0-999999 s |
真空室 | 定制 |
设备尺寸 | 420(L)X 300(B)X 165(H)mm |
气源 | 压缩空气(用户自备) |
打印机(选配) | 针式 |
重量 | 15Kg |