泰事达 Pura 无菌检测隔离器
泰事达 Pura 无菌检测隔离器
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泰事达 Pura 无菌检测隔离器
泰事达 Pura 无菌检测隔离器

TELSTAR Pura 2, 3 & 4泰事达 Pura 无菌检测隔离器

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2024-04-08 11:01:17
2081
属性:
产地类别:进口;价格区间:50万-100万;应用领域:医疗卫生,文体,石油,能源;
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产品属性
产地类别
进口
价格区间
50万-100万
应用领域
医疗卫生,文体,石油,能源
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上海昊扩科学器材有限公司

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产品简介

泰事达 Pura 无菌检测隔离器的设计开发符合相关药典规范,可为无菌工艺操作提供稳定可靠的无菌测试环境,可达到实现对孢子类微生物可靠灭菌效果少log 6减少,设备灭菌验证通过BI生物指示剂挑战试验完成
泰事达无菌检测隔离器满足隔离系统内部环境达到ISO 14644-1中描述的 Class ISO5 5 EUGMP Grade A 的空气清洁度.

详细介绍

 

泰事达 Pura 无菌检测隔离器

主要特性

密闭隔离器系统
产品简介

  1. 泰事达 Pura 无菌检测隔离器产品的设计制造标准时刻与政府法规及行业标准保持一致,以适应不断变化的行业需求。
  2. 面对制药行业密闭隔离器设备日益增长的需求及挑战,泰事达致力于为客户的个性化项目需求提供专业的解决方案。
  3. 密闭隔离在制药工艺环节中成为越来越重要的部分。对客户工艺的清楚了解是我们成功的关键。
  4. 泰事达英国有限公司是泰事达集团隔离器系统设备的生产基地。对细节的关注使我们的设计方案与众不同。


产品特点
   

  1.   泰事达时刻关注制药行业对密闭隔离器日益增长的需求及挑战,致力于为各类密闭隔离器项目提供有效的解决方案。
  2. PAPI / API粉末产品的处理是一个不断提出新的挑战的领域,特别是在操作过程中对操作 者的保护。
  3. 实验室小批量高活性的中间体和活性成分的生产往往需要系 列工艺设备来执行相应工艺操作,如过滤和制剂。
  4. 隔离器可整体集成实验室玻璃反应器及与配套的搅拌电机、 玻璃冷凝器,通过恒温器控制的冷却/加热装置和配备真空 泵的蒸发器。*符合GMP要求,操作者可通过高密闭性的隔离器进行 进行所有工艺操作,不需在洁净房间进行相关工业操作,减 少净化服穿脱程序的耗时。
  5. 非标定制的配液隔离器与背部搪瓷反应 釜集成对接,操作者站在操作平台接近手套端孔。,整体集成的内部称重系统和外部罐体称 重传感器,可对粉末产品在投放入反应 釜前进行称重。
  6. 部分液化产品,在冷冻工艺前可能是对操作者是无 害的,但由于它含毒性成分,冻干成粉末后可能会 对操作者有害。与密闭隔离器的集成连接就变成了 对操作者重要的保护措施。
  7. 托盘储运车用于转运高压蒸汽灭菌的托盘到与隔离 器集成的填料/进料装载以及回收用过的托盘。
  8. 泰事达的托盘自动进/出料系统(ATLUS)用于将装满液化产品的托盘装载进泰事达冻干机箱体内。

 

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