EO标准品/环氧乙烷标准溶液10.0mg/mL规格：10mg/ml

 EO残留测定时，取环氧乙烷标准溶液适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录EO的峰高（或面积）。根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积），绘制峰高（或面积）－浓度标准曲线。取样品适量，配制成样品试样，同法测定峰高（或面积），以测得的峰高（或面积）从标准曲线上查得相应的标准溶液的浓度。根据公式，计算出EO残留量。

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EO标准品/环氧乙烷标准溶液10.0mg/mL

规格：C（C2H4O）：10.0mg/mL

执行标准：JJF1343

保存方式：4-10℃冰箱保存及使用

净含量：10mL/支

保质期:壹年

测定医疗器械中的环氧乙烷残留量采用的仪器配置为：顶空进样器+分流/不分流进样口（毛细柱进样口）+氢火焰离子化检测器（FID），色谱柱采用XX-5、XX-624或者聚乙二醇色谱柱（FFAP、WAX）等均可。测定2-氯乙醇的方法与环氧乙烷类似，也可以同时测定。

需要特殊说明的是2-氯乙醇是一种含卤素的化合物，在ECD检测器上较FID检测器上具有更高的灵敏度，如果需要更高的灵敏度可选择ECD检测器单独测定；如果作为过程检验或者快速检测，可以选用FID检测器实现环氧乙烷和２-氯乙醇的同时测定顶空气相色谱法同时测定一次性医疗器械产品中的环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量。

环氧乙烷残留的测定，其气相色谱仪器条件如下：

气相色谱仪：上海惠分GC-90

色谱柱：30m毛细柱

分流/不分流进样口:进样口温度200℃,  分流比3:1

恒流模式:5ml/min

载气:高纯氮气

柱温箱升温程序:40℃保持1min，15℃/min升温至130℃，保持1min

检测器:FID 250℃，氢气30ml/min，空气400ml/min  尾吹+柱流速30ml/min

顶空条件:平衡温度80℃,  阀和定量环温度90℃,   传输线温度100℃,  平衡时间:30min,