北京生物制药GMP认证纯化水设备系统

sds北京生物制药GMP认证纯化水设备系统

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2015-08-18 10:03:58
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三达水(北京)科技有限公司

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产品简介

北京生物制药行业GMP认证纯化水水质标准:
☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2010版纯化水水质要求。
☆ 卫生学检查:微生物100CFU/ml  ☆ 内毒素:0.25EU/ml  ☆ 电导率:≤2uS/cm

详细介绍

北京生物制药GMP认证纯化水设备系统的要求:   北京医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求*,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。   我公司生产的纯化水设备*《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准…… 北京生物制药GMP认证纯化水设备系统效去除方法:   热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子法及多效蒸馏法。 GMP医药纯水系统,北京医药用反渗透纯水设备

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