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SteriWare 一次性插槽采样器/分层取样器
面议PharmaScoop一次性无菌勺采样器SteriWare
面议SteriWare一次性粉末药勺取样器PharmaScoop
面议SteriWare一次性医药级FDA耐化学腐蚀采样勺
面议SteriWare FDA食品级平铲一次性采样器
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面议HACCP FDA食品级SteriWare粉末刮铲采样器
面议SteriWare一次性巨型移液管
面议取样器特佳密封麻袋夹Sack Clip
面议Sampling漏斗液体采样器Liquid Funnel
可重复使用的塑料漏斗
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为何无菌勺需要无TSE 、BSE的原材料
无菌勺需要无传染性海绵状脑病(TSE)和疯牛病(BSE)的原因与制药和医疗行业对产品的安全性和合规性的高要求有关。这两种病都是一类神经系统疾病的代表,由异常蛋白质(Prion蛋白)引起,可能在动物和人类之间传播。
以下是无菌勺需要无TSE和BSE的原因:
1.人类安全: TSE和BSE是可导致严重神经系统疾病的病原体。为了保护最终用户和患者的健康,制药和医疗设备制造商需要确保其产品不含有这些病原体。
2.法规和合规性: 制药和医疗行业受到严格的法规和合规性标准的监管。在一些地区,有规定要求产品必须符合无TSE和BSE的要求,以确保患者和使用者的安全。
3.风险管理: TSE和BSE是与生物制品相关的潜在风险。为了大程度地减少潜在的传播风险,生产无菌勺等生物制品的企业通常采取谨慎的措施,确保其产品不受到这些病原体的污染。
4.品牌声誉: 高品质和安全性是制药和医疗行业的关键关注点之一。确保产品无TSE和BSE是保持企业声誉、建立客户信任的重要因素之一。
在制造无菌勺等产品时,制造商通常会选择符合无TSE和BSE标准的原材料,并在制造过程中采取适当的控制措施,以降低潜在的传播风险。这种做法有助于确保生产的产品符合法规要求,同时保障最终用户和患者的安全。
为什么要使用SteriWare ®一次性取样?
· 无交叉污染-所有SteriWare ®设备可以直接从袋中使用。
· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个SteriWare ®产品。这样就无需进行昂贵的清洁验证。
· 高品质-我们SteriWare ®产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。
· 完整的文档 -我们可以为所有SteriWare提供完整的一批特定的文档®产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。
· 成本效益 -通过切换到SteriWare拆卸清洁验证的需要®设备节省了时间和金钱。
· 可用无菌 -大多数SteriWare ®通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10 -6。请参阅规格表以获取更多信息。