【产品名称】

通用名称：精子顶体染色试剂盒(PSA-FITC染色法)；

英文名称：Sperm acrosin Detection Kit 。

【包装规格】20人份/盒。

【预期用途】用于精子顶体染色。

【检验原理】该产品应用PSA-FITC染色可以评估精子顶体形态，判断顶体功能，可用于男性生育功能评估 。

【主要组成成分】  

(1)     溶液A：PSA-FITC染液；

(2)     溶液B：NACL；

(3)     溶液C: BWW；

(4)     溶液D：封片剂；

(5)     玻 片：20张。

【储存条件及有效期】 -20℃保存，10个月。

【适用仪器】 荧光显微镜。

【样本要求】 新鲜精液。

【检测方法】 

(1)            取精液待检样本0.2ml于锥形试管中，加生理盐水5ml，1000rpmx10min；

(2)            弃上清，留0.2-0.4ml，在精液上方轻缓加入1.2mlBWW培养液，将离心管倾斜45度，37℃ 1hr；

(3)            轻轻将试管竖直，吸取zui上层1ml于锥形试管中，加生理盐水5ml，1000rpmx10min，弃上清，留0.2-0.4ml；

(4)            取5ul精子悬液，制成2张约1cm长的涂片，自然干燥；

(5)            加2滴PSA-FITC工作液，4℃1hr；

(6)            用纯净水洗涤玻片，封片剂封片；

(7)            用450-490nm激发光，于400倍镜下观察精子涂片。

【参考值】 AR<10%为异常。

【鉴定结果的解释】 顶体完整（AI），精子头部一半以上荧光染色明亮且均匀；已发生顶体反应（AR）精子仅在赤道带出现荧光带，或者顶体区没有荧光染色；顶体异常：除上述两类精子外的所有精子。

【检验方法的局限性】 新鲜精液标本。

【产品性能指标】 与国外同类产品对比，Spearman相关系数0.654，P<0.0001。

【注意事项】 精液应新鲜。

【参考文献】

（1） WHO<<人类精子-宫颈粘液作用实验室手册>>，第5版；

（2） 人类精子学，熊承良著。

【生产企业】

上海铭博生物科技有限公司