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MabPurix亲和填料采用专有的表面键合技术，在4%高交联度粒径为45-165μm的琼脂糖微球上键合分子量为46.7kD的重组Protein A 而制备得到。MabPurix Protein A亲和填料专为重组蛋白质和单克隆抗体的亲和层析纯化而设计。
MabPurix 不仅可应用于实验室研发、工艺开发、临床应用，还可以应用于从几毫克级到几十千克级规模的蛋白质工业生产，这款填料是生产治疗和诊断蛋白的纯化工具。
技术指标：
性质 | 数值 |
基质组成 | 4%高交联度琼脂糖 |
功能基团 | 分子质量为46.7kD的重组Protein A |
粒径 | 45-165μm |
偶联方式 | 专有（环氧偶联） |
结合载量 | 静态载量：40 mg人IgG /mL填料 |
耐碱腐蚀稳定性（0.1 N NaOH） | 100个循环 |
Protein A流失率 | 10ng/mg IgG |
*线性流速 | 30-300 cm/hr |
耐受温度范围 | 2-40℃ |
运输条件 | 室温下运输，含18.5%乙醇的52%匀浆液 |
贮藏条件 | 2-8℃温度下，并含抑菌剂（例如：18.5-20%乙醇） |
*pH工作范围 | 3-10 |
在位清洗时的*pH值 | 2-11 |
再生 | 在每一次分离周期后，用3倍柱体积的0.1M柠檬酸缓冲液（pH=3.0）来再生树脂床。 |
柱管参数
柱型号 | 内径×高（mm×mm） | 柱体积（mL) | 接口 | *流速（mL/min） | zui大流速（mL/min） |
| 1 mL | 7.0×25 | 1.0 | 1/16" | 1 | 4 |
| 5 mL | 16×25 | 5.0 | 1/16" | 1-5 | 20 |
| zui大耐压 | 30 bar (3 MPa) | ||||
| 化学稳定性 | 柱子耐受缓冲盐水溶液，1M碱性溶液，1M非氧化型有机酸，8M尿素，1M盐酸胍，非卤化有机溶剂和洗涤剂。不能耐受强氧化剂和卤化溶剂。 | ||||
注：*预装柱的材质主要是由具有良好生物兼容性的聚丙烯构成，过滤板是由10um多孔聚乙烯材质构成。
● 对单抗的高度结合力
● zui低的Protein A流失率
● 良好的耐碱腐蚀性
● *的耐蛋白酶降解能力
● 高批间重复性
● *的高蛋白质回收率，并保持其生物活性
● 可忽略的非特异性作用
● 从研发到工业生产的广泛的适用性
高动载量：
图一显示了MabPurix同GE生产的MabSelect SuRe具有相似的动态结合载量。
图1.实验详情：动态载量以人多克隆抗体lgG的2%流穿测定，接触时间为0.5-6分钟，2mg/mL的hIgG磷酸盐缓冲液（pH=7.4）溶液上样至一根5 x 50 mm的层析柱上。
耐碱腐蚀稳定性测试：
MabPurix在使用低浓度NaOH清洗和消毒时，动态载量会随着接触时间的延长而出现微弱的降低（如图2示）。接触时间为25h代表使用0.1 N NaOH进行了100次每次15分钟的在位清洗。
图2 人多克隆抗体IgG在0.1 N NaOH暴露后测定残余动态载量。在5 x 50 mm的层析柱中上样2mg/mL hIgG的磷酸盐缓冲溶液（pH=7.4）。上样接触时间是3分钟。载量以2%流穿测定。每次洗脱柱子之前都要在0.1 N NaOH中接触5h。
工艺稳定性测试：
蛋白酶耐受性对于结合活性的保持和降低配体流失率非常重要。通过改进的接枝技术，MabPurix在长时蛋白酶稳定性方面下表现出优于MabSelect SuRe的蛋白酶稳定性。如图3所示：在3h的暴露时间后，MabPurix仍保留了85%的载量能力。
图3 以胰凝乳蛋白作为模型因子来评价MabPurix对蛋白酶诱导降解的耐受能力。31h的接触周期，在每一周期后测定静态载量。
MabPurix——zui低脱落的填料
蛋白酶和碱性条件，不论在过程或者配体本身都会产生一定程度的退化，表现为Protein A从亲和树脂上的脱落是固定化化学或配体本身的蛋白酶或腐蚀降解的自然结果，通过改进的键合技术使得普遍性降低了Protein A的流失率，如图4所示。
图4 实验详情：在每一次柱周期中监测hIgG的载量，在周期之间进行在位清洗（0.1 N NaOH，接触时间：15分钟），被污染的Protein A采用商用ELISA试剂盒在产品接收池中检测。
