DT12自动溶出取样系统是由DT12自动溶出度仪和SC12自动取样工作站组成的一代自动溶出取样装置,可同时进行12杯溶出取样试验。该系统采用模块化设计，自动化程度高，操作简单，功能强大，性能稳定。系统具有12个高精度注射器可实现全自动过滤、取样、补液及稀释。广泛应用于药品检验部门、科研部门、学校实验室及各大药厂的实验室。

符合相关标准

2020版《中华人民共和国药典》、USP《美国药典》

JB20019~20023-2004《中华人民共和国制药机械行业标准》

JB/T2007-2013《药物溶出试验仪》

《药物溶出度仪机械验证指导原则》

主要功能和特点

·采用12杯转速分区（6+6）2个工作区，可同时完成2批溶出试验；

·具有自动同步投药、分时投药、杯内温度实时监测等功能；

·循环管路中内置杀菌装置，能够有效的抑制水箱内菌类的生长；

·高精度实时恒温控制，每个溶出杯内独立测温，并具有温度校准功能；

·具有开机自检、自动预热、液位监测、多重过热保护功能；

·具有试验方法编辑、存储、调用功能，内置微型打印机，试验记录一键打印；

·配有标准USB和RS232接口，方便仪器连接和数据导出；

·仪器可通过WIFI连接电脑和实验室平台，实现软件在线升级和数据共享；

·7寸高清彩色触摸屏，安卓操作系统，操作简单，控制；

·采用12支高精度注射器，可自动完成过滤、取样、补液及稀释；

·配有192位15ml试管托盘和1.5ml西林瓶托盘，方便UV或HPLC分析；

·具有审计追踪、多级权限管理、指纹解锁功能。

高效智能化设计

多功能取样架可根据溶媒体积自动升降。

自动同步投药、分时投药，自动取样无需人工值守。

可靠性设计

选用高精度注射器、进口步进电机实现取样。

采用高化学稳定性PTFE管路及无残留切换阀，取样精度的同时，避免了取样点间交叉污染。

创新性设计

采用12杯左右2区（6+6）分区设计，可实现两种不同溶出条件的溶出试验同时进行。

在传统水箱基础上增设内部照明系统和杀菌系统，便于观察试验进程的同时又有效的抑制水箱

内菌类生长。

多功能取样管内部集成取样针及温度传感器，既实现手动取样与自动取样互不干扰，又能实时监测溶出杯内温度。

合规性设计

具有多级用户权限管理功能，屏幕密码锁定，指纹解锁功能，数据存储的真实、安全、可追溯性。

安全性设计

具有开机自检、故障提示、自动诊断和断电保护功能。

内设加热循环，水流监测系统和水浴箱液位智能监测系统，温度异常报警、水位异常报警。

技术指标

DT12自动溶出度仪

溶出

篮（桨）轴摆动

SC12自动取样工作站度

溶出仪物理参数校准工具

溶出度仪水平度

在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量，两次测量的数值均不得超出0.5°。

篮（桨）轴垂直度

紧贴篮（桨）轴测量垂直度，再沿篮（桨）轴旋转90°测量，每根篮（桨）轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。

溶出杯垂直度

沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。

溶出杯与篮（桨）轴同轴度

通过在溶出杯圆柱体内的篮（桨）轴上下各取一个点，以篮（桨）轴为中心旋转一周，测量篮（桨）轴与溶出杯内壁距离的变化，来表征溶出杯垂直轴与篮（桨）轴的偏离。一个测量点位于溶出杯上部靠近溶出杯上缘，另一个测量点位于溶出杯圆柱体内靠近篮（桨叶）上方。每个溶出杯在2个点测量的值与小值之差均不得超出2.0mm。

篮（桨）轴摆动

在篮（桨叶）上方约20mm处测量。篮（桨）轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每根篮（桨）轴测量的值与小值之差不得超出1.0mm。

篮摆动

在篮下缘处测量。篮轴以每分钟50转旋转时，连续测量15秒，每个篮测量的值与小值之差不得超出1.0mm。

篮（桨）深度

测量每个溶出杯内篮（桨）下缘与溶出杯底部的距离，均应为25mm±2mm。

篮（桨）轴转速

将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转，连续记录60秒，各篮（桨）轴的转速均应在50（100）±4%转范围内。

溶出杯内温度

设定溶出度仪的水浴温度，取水900ml，置各溶出杯中，待温度恒定后，测量各溶出杯内溶出介质的温度，均应为37℃±0.5℃。

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