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类风湿因子质控:背景介绍:类风湿因子(rheumatoid factor, RF)是以变性IgG的Fc片段为靶抗原的自身抗体。类风湿关节炎相关自身抗体之一。RF不仅与变性的IgG分子反应,也与自身lgG或异体lgG分子反应,还可与其他抗原如核蛋白发生交叉反应。
产品名称:类风湿因子-质控
包装规格:0.5ml/支
性能指标:淡黄色微浊液体
使用方法:于室温适当平衡,轻启瓶塞,摇匀即可使用
生物指标:HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab检测阴性,但仍需按临标本处理。
互通性:本品为BSA基质加目的标物制备,与人新鲜血清具有互通性
质控品定值
1.质控品的来源:质控品的来源同校准品大致相同,厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质,此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度,在应用于某一项目时,对这个项目来说基质效应将更大。 2. 定值方法:有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围,这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的用户,仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。
类风湿因子质控