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我国在1996年6月1日实施的《YY0236药品包装用复合膜通则》和1999年2月1日实施的《GB/T10004耐蒸煮复合膜袋》对溶剂残留都有规定，要求溶剂总量一般要小于10ml/m2,但未指明什么溶剂，对在10ml/m2的范围内，可能的各种溶剂量也未做详细的划分。在2002年修订的我国《YBB0013-2002药品包装用复合膜、袋通则（试行）》*提出苯类溶剂残留量必须小于3ml/m2，国内一般都参考此指标。
二、分析流程
标样的顶空方法配制----建立校正标准曲线----样品的顶空方法处理----气体注射器或顶空进样器进样----色谱分析----得出样品含量
三、包装材料溶剂残留行业色谱配置
产品名称 | 型号 | 规格及说明 | 数量及单位 | 产地 |
气相色谱仪 | 上海逸醇GC7900或GC1260 | 双毛细管进样系统、双FID、双放大板、中文大屏液晶显示、七阶程序升温、 智能后开门 | 1台 | 上海 |
色谱工作站 | 工作站 | 外置式、双通道（电脑和打印机自备） | 1套 | 上海 |
顶空进样器 | DK-3001A | 重复性好、死体积小、气路吹扫设计合理 | 1套 | 北京 |
毛细管柱 | 溶剂残留分析柱 | DB-624;30m*0.53mm*3.0um | 1根 | 安捷伦 |
氢气发生器 | YCH-300 | 300ml/min,二级稳压三级过滤 | 1台 | 上海 |
净化空气源 | YCA-2000 | 2L/min, 二级稳压三级过滤 | 1台 | 上海 |
备注：1、高纯氮气、电脑和打印机用户自配；
