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药用辅料级二甲基亚砜特点
二甲基亚砜无色粘稠液体。可燃,几乎无臭,带有苦味,有吸湿性。除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。 能与水、乙醇、丙酮、乙醛、吡啶、、苯二甲酸二丁酯、二恶烷和芳烃化合物等任意互溶,不溶于乙炔以外的脂肪烃类化合物。有强烈吸湿性,在20℃,当相对湿度为60%时,可从空气吸收相当于自身重量70%的水分。该品是弱氧化剂,不含水的二甲基亚砜对金属无腐蚀性。含水时对铁;铜等金属有腐蚀性,但对铝不腐蚀。对碱稳定。在酸存在时加热会产生少量的甲基硫醇、甲醛、二甲基硫;甲磺酸等化合物。在高温下有分解现象,遇氯能发生激烈反应,在空气中燃烧发出淡蓝色火焰药用辅料级二甲基亚砜特点
可与水以任意比例混合,除石油醚外,可溶解一般有机溶剂。在20℃时能吸收氯化氢30%(重量)、二氧化氮30%(重量)、二氧化硫65%(重量),不溶于除乙炔外的脂肪烃化合物。对多种化合物有溶解能力。溶于水、乙二醇、丙酮、乙、苯、烃类氯化物、乙二醇的酯等。
【检查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗滴定液(0.01mol/L)的体积不得过5.0ml。
吸光度 取本品适量,通入干燥氮气15分钟,以水为空白,照紫外-可见分光光度法(通则0401),立即测定,在275nm波长处的吸光度不得大于0.30;在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20;在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值,分别不得过0.65与0.45;在270~350nm的波长范围内,不得有最大吸收峰。
变深物 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml与1.0g,密塞,在水浴上加热20分钟,放冷,将溶液置1cm吸收池中,以水为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得大于0.023。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法 1)测定,含水分不得过0.2%。
有关物质 取本品5.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加内标溶液(取二苯甲烷适量,加丙酮稀释制成每1ml中含1.25mg的溶液)1ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取本品50.0mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液10ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取二甲基亚砜对照品50.0mg[1],精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液10ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相似)为固定液的毛细管柱为色谱柱,柱温为150℃,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,分流比为20∶1。精密量取对照品溶液2μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按二甲基砜峰计算,应不低于5000。精密量取供试品溶液及对照溶液各2μl注入气相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液如显二甲基砜峰,其与二苯甲烷峰面积的比值,不得大于对照品溶液中二甲基砜与二苯甲烷峰面积的比值(0.1%),所有杂质峰面积的和(除主峰及内标峰)与二苯甲烷峰面积的比值不得大于对照溶液中二甲基亚砜与二苯甲烷峰面积的比值(0.1%)。
不挥发残留物 取本品100g,精密称定,置105℃已干燥至恒重的蒸发皿中,在通风橱内置电热板上缓缓蒸发至干(不发生沸腾),置105℃干燥3小时。残留物不得过0.01%。