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药用医用级硬脂酸标准2020药典
药用医用级硬脂酸标准2020药典
硬脂酸
1类型 药用辅料
2英文名 Stearic Acid
3性状 本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。
本品在三L甲W或乙迷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶
4分子式和分子量C18H36O2 284.47
5用途剂、包囊材料、滴丸基质
6理化性质白色针形块状物,熔点69~70℃,溶于乙醇、本、氯f、丙t等,微溶于水。
本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。
含硬脂酸(C18H36O2)不得少于40.0,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量不得少于90.0。
7用法及用量作为剂须制成细粉。
8配伍禁忌本品为酸性物质,不适用于某些碱性盐类、糖精钠等。
药典2010版
1. 性状:白色蜡状透明固体或微黄色蜡状固体。能分散成粉末,微带牛油气味。
2.相对密度(g/mL,20/4℃):0.9408
3.相对蒸汽密度(g/mL,空气=1):未确定
4. 熔点(ºC):67~69
5 沸点(ºC,常压):183~184(133.3pa)
6.沸点(ºC,5.2kPa):360
7.折射率(n20D):1.455