药用级卡波姆934 940 941标准2020药典

药用级卡波姆934 940 941标准2020药典

卡波姆主要作为助悬剂或增黏剂应用于液体或半固体的药物剂型。剂型包括乳膏，凝胶，眼用软膏^[1-3]，直肠^[4,5]和局部制剂^[6-8]。即使只有低残留的苯的卡波姆型号如卡波姆934P，欧洲药典2002版已不再收载。然而，含有低残留的除ICH规定的“OVI溶剂”之外的其他溶剂可以在欧洲应用。只含低残留的的卡波姆，如卡波姆971P或974P，可以用于口服制剂，混悬剂、片剂、或缓释片剂^[9-13]。在片剂中卡波姆用作干或湿的黏合剂以及作为释放速度控制辅料。在湿法制粒工艺中，水或乙醇-水的混合物可用作润湿剂。加入聚合物黏合剂的无水有机溶剂也可以应用。湿物料的黏性随着在制粒液体中加入某些阳离子物质而降低^[14]。有水时，在处方中加入滑石粉也可以降低黏性。卡波姆树脂已研究用于制备缓释骨架微丸^[14]，在含有多肽的制剂中用作肠蛋白酶的酶抑制剂^[15,16]，作为子宫颈贴（cervical patch）^[17]的黏胶剂和鼻腔给药的微球^[18]，以及定位药物传递到食道的磁性颗粒（magnetic granules）^[19]。卡波姆也作为乳化剂用于外用的O/W型的乳剂。为了这个目的，卡波姆部分用，部分用长链脂肪胺和硬脂胺中和。卡波姆951作为增粘剂也用于复乳微球的制备^[20]。卡波姆也常用于化妆品中

卡波姆是合成的丙烯酸与烯丙基蔗糖或与烯丙基醚交联的高分子聚合物。以干品计算，含56%~68%的羧酸基团。卡波姆树脂的分子量理论上估计在7×10⁵到4×10⁶之间。在一项测量交联分子量的研究工作中，研究人员将弹性网状结构理论应用于溶胀的凝胶，而且建立了弹性模量和交联分子量之间的逆函数关系^[1-3]。一般来说，低黏度和低硬度的卡波姆树脂有较高的交联分子量值，相反高黏度和较高硬度的卡波姆有较低的交联分子量值。